西达本胺——新型亚型选择性口服组蛋白去乙酰化酶抑制剂治疗复发.pdfVIP

西达本胺——新型亚型选择性口服 组蛋白去乙酰化酶抑制剂治疗复发或难治性 外周T细胞淋巴瘤的II期临床研究 1 1 2 3 4 5 6 7 8 ， ， ， ， ， ， ， ， ， 石远凯 董梅 洪小南 张伟京 冯继峰 朱军 于力 克晓燕 黄慧强 9 10 11 12 13 14 15 沈志祥 范云 李 赵谢兰 邱录贵 黄河 ， ， ， ， ， , 周道斌 中国医学科学院肿瘤医院； 复旦大学附属肿瘤医院； 中国人民解放军第 医院； 1 2 3 307 江苏省肿瘤医院江苏省肿瘤医院；； 北京肿瘤医院北京肿瘤医院；； 中国人民解放军总医院中国人民解放军总医院；； 北京大学第三医院北京大学第三医院；； 44 55 66 77 中山大学附属肿瘤医院； 上海交通大学医学院附属瑞金医院； 浙江省肿瘤医院； 8 9 10 吉林大学第一医院； 中南大学湘雅医院； 中国医学科学院血液病医院； 浙 11 12 13 14 江大学医学院第一附属医院； 北京协和医院 15 外周外周TT细胞淋巴瘤及其治疗现状细胞淋巴瘤及其治疗现状 外周T细胞淋巴瘤 （Peripheral T-cell lymphoma，PTCL）是一组起源于成熟T细胞、具有高 度异质性的非霍奇金淋巴瘤 （non-Hodgkin’s lymphoma，NHL）疾病总和； 根据疾病临床表现、形态学、分子标记及预后等特点可分为约18种亚型，绝大部分亚型 属于侵袭性淋巴瘤，预后远比B细胞差； PTCL在我国发病率约占所有NHL的29. ～39.1%，中位生存期大约2年，5年总体生存率仅 25-30%之间； PTCL生存期较短，无标准治疗方案。现有治疗手段疗效持续时间短且不良反应严重，难 治性复发患者缺乏有效治疗手段； 2012版NCCN指南对无论初诊还是复发难治性PTCL，纳入临床试验仍是现行治疗方案中重 要的一个选择，也反映了这类疾病的临床治疗效果迫切需要改善 针对PTCL的新型药物在最近3年刚刚出现，提供了治疗此类疾病的全新机遇 Pralatrexate Pralatrexate （（FOLOTYNFOLOTYN，，叶酸代谢抑制剂叶酸代谢抑制剂）年99月月，，被美国被美国FDAFDA以罕见病新药审批方式以罕见病新药审批方式，，批批 准为全球首个针对复发或难治性准为全球首个针对复发或难治性PTCLPTCL的上市新药的上市新药，，该药临床试验总反应率该药临床试验总反应率 （（ORRORR ）：）：27%27% （（可评价可评价 患者患者109109例例），），持续缓解持续缓解33个月的个月的ORRORR为为12%12%。。目前在美国的治疗费用相当于目前在美国的治疗费用相当于RMB28.35RMB28.35万万// 月月；；  RomidepsinRomidepsin （（Istodax,Istodax, FK228FK228，，非选择性非选择性HDACHDAC抑制剂抑制剂）年 月月，，被美国被美国FDAFDA以罕见病新药审批以罕见病新药审批 方式方式，，批准为全球第二个针对复发或难治性批准为全球第二个针对复发或难治性PTCLPTCL的上市新药的上市新药，，该药临床试验总反应率该药临床试验总反应率 （（ORROR