疫苗使用及冷链管理(印刷用).pptVIP

疫苗使用和冷链管理 疫苗管理制度 1.所有疫苗有专人管理，做好疫苗领发登记，并从区疾控中心领取。 2.及时正确地制定下一年疫苗需求计划。 3.每次接种完成后清理疫苗使用数和耗损数，按月上报疫苗使用情况。 4.疫苗的运输、贮存和使用等各个环节按要求做好温度记录。 5.保证疫苗存放的冷链设备和位置正确，疫苗按效期长短、进库先后使用。 6.过期疫苗须按照《医疗废物管理条例》要求进行处理。 法律依据 《中华人民共和国传染病防治法实施办法》 国务院《疫苗流通和预防接种管理条例》 卫生部《预防用生物制品生产供应管理办法》 卫生部《免疫接种工作规范》 卫生部《疫苗储存和运输管理规范》 《北京市疫苗采购供应及使用管理办法》制定。 疫苗分类 国务院《疫苗流通和预防接种管理条例》规定： 第一类疫苗：是指政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种的疫苗，包括国家免疫规划确定的疫苗，省级人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗，以及县级以上人民政府或者其卫生行政部门组织的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗。 第二类疫苗：是指由公民自费并且自愿受种的疫苗。 疫苗使用 第一类疫苗按照免疫程序使用 第二类疫苗按照指导意见使用 所有疫苗接种时应向受种者或其监护人进行告知，签署知情同意书。推荐制品必须执行自费自愿原则，且应在告知书上签字。 疫苗管理（1） 接种单位每年3月15日前完成下一年度第一类疫苗的需求计划，上报至区疾控中心。 接种单位每年2月1日前完成本年度第二类疫苗购买计划，上报区疾控中心。 区疾控中心汇总后上报市疾控中心，市疾控中心集中招标采购。 疫苗管理（2） 各级疾控中心、接种单位在领取或购进疫苗时应索取，疫苗生产企业、疫苗批发企业（包括上级疾控中心）应提供如下文件： 国内疫苗生产企业必须提供“药品生产许可证”、“药品注册批准文件”及药品检验机构签发的“生物制品批签发合格证”等文件复印件，并加盖企业公章，存档备查。 进口疫苗生产企业必须提供“进口许可证”、“进口药品通关单”及疫苗的物价备案文件复印件，并加盖企业公章，存档备查。 疫苗批发企业必须提供“疫苗经营许可证”，存档备查。 以上文件保存至超过疫苗有效期二年备查。 疫苗管理（3） 疫苗储存量为：接种单位不得超过1个月，接种单位派出机构不得存储疫苗。 疫苗应按品种、批号分类码放。对贮存生物制品的冰箱、冷库或房间应加锁保管。 疫苗由专人负责运输和储存管理，必须在适宜的温度条件下贮存和运输。乙肝疫苗、卡介苗、百白破疫苗、白破疫苗、A群流脑疫苗、A+C群流脑疫苗、麻风腮疫苗、乙脑疫苗在2℃～8℃条件下运输和避光储存。脊灰疫苗、麻疹疫苗在-20℃～8℃的条件下运输和避光储存。 疫苗管理(4) 领取或分发使用疫苗时要遵循“先短效期、后长效期”，以及先产先出、先进先出、近效期先出的原则，有计划地分发。 所有疫苗均必须建立完整、真实的入库、出库账目；接种数据报告必须完整、真实。所有账目应当保存至超过疫苗有效期2年备查。 疫苗管理（5） 接种单位按程序接种疫苗，每次接种后，填写疫苗接种日登记表。 经常核对疫苗进出情况，日清月结，每半年盘查1次，做到帐、苗相符。 接种单位每月10日前向区疾控中心上报，第一类疫苗使用量统计月(年)报表及第二类疫苗使用量统计月(年)报表。 疫苗管理（6） 第一类疫苗配送 从2008年12月开始，市CDC委托专门的疫苗配送公司将第一类疫苗直接配送到地段、大学保健科。接种单位每月10日前将下个月疫苗需求报至区CDC，在下个月初公司配送到各保健科。 中心疫苗管理相关部门每月最后一天（元旦、五一、十一是最后两天）是结账日，不领取疫苗（除应急外），请各单位做好计划。 公司人员不得替各接种单位领取疫苗。 各接种单位领取疫苗时必须携带冷链设备。 制订计划的依据(1) 《北京市免疫规划程序》 北京市免疫规划疫苗针对传染病发病水平、人群免疫状况和开展强化免疫、查漏补种、应急接种等特殊免疫活动的计划 本辖区总人口数、出生率、各年龄组人数，儿童数，以及适龄的流动儿童数 制订计划的依据(2) 疫苗运输、储存形式与能力 上年底疫苗库存量 疫苗损耗系数：由市疾病预防控制中心根据接种服务形式、接种周期、疫苗规格大小等确定 疫苗损耗系数=疫苗使用数÷（基础免疫每剂次疫苗接种剂量×基础免疫人次数+加强免疫每剂次疫苗接种剂量×加强免疫人数） 由于从2006年4月开始所有疫苗不论是多人份还是单人份均按单人份使用，因此所有疫苗损耗系数暂定1.05，剂量单位均为支 制订计划的内容和方法（1） 基础免疫疫苗年使用量=（出生儿童数+流动儿童数+漏种儿童数）×免疫次数×损耗系数 加强免疫疫苗年使用量=加强年龄组人口数之和