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伊芬?注射用氟氯西林钠产品介绍会 产品专员：郭俊材 152-8006-0909 山西泰盛制药有限公司 目录 产品简介 临床优势和药理作用 科室适应症和用法用量 目录 产品简介 注射用氟氯西林钠---抗菌机理 注射用氟氯西林钠----抗菌机理 目录 临床优势和药理作用 玻璃瓶制剂的生产过程（传统的生产工艺） 氟氯西林钠临床优势之三：广泛的组织分布，足够的组织浓度 呼吸系统、肺脓肿 消化系统 泌尿、生殖系统 皮肤、中耳、骨髓 氟氯西林钠临床优势之四：安全性最高的耐酶类青霉素药物 注射用氟氯西林钠是最温和可靠的耐酶类青霉素药物 与注射用氯唑西林钠相比，不良反应更少 氟氯西林钠临床优势之五：－广谱、可靠的临床疗效 氟氯西林钠的药理：药代动力学：单次静脉给药1g 1.2小时达到峰浓度，作用迅速，Cmax=149±30.8 ug/ml T1/2=1.4±0.2小时 12小时后，53.0±5.41%药量以原形经肾排出体外，体内基本无蓄积。 氟氯西林钠的药理多次给药无蓄积（每次1g，每天4次，连续7天） 目录 科室适应症和用法用量 轻度感染、预防感染: 1g /次， 2次/日 重度感染、院内感染：2g/次 2次/日 点滴时间: 缓慢静脉滴注（30-60分钟),溶于生理盐水或葡萄糖注射液 疗程: 5-14天 (依感染的程度、部位、病原菌和患者状况决定) 问题 1、为什么氟氯西林钠叫改性青霉素？ 2、氟氯西林钠用法用量？ 参考答案 1、 2、 轻度感染、预防感染: 1g /次， 2次/日 重度感染、院内感染：2g/次 2次/日 儿童： 2周岁以下按成人量的1/4；2-10周岁按成人量1/2，根据体重适当调整 注射用氟氯西林钠是非常安全可靠的抗菌药物。在全球现在有约2.8亿张的处方量，是经历了千锤百炼的产品。注射用氟氯西林钠比较常见的不良反应有注射部位疼痛、恶心、皮疹等，其发生率均较低，且停药之后症状即可消失。 氟氯西林钠是目前耐酶青霉素类药物中安全性最高的产品，达到了安全性和有效性的最好平衡。 抗菌药物可以分成两类：１、时间依赖型，如?-内酰胺类；2、浓度依赖型：如喹诺酮类。对于时间依赖型的抗菌药物，其效果取决于药物浓度超过MIC的持续时间 (TMIC )；而对于浓度依赖型的抗菌药物，其效果则取决于药物峰浓度 / MIC （Cmax/MIC)。 注射用氟氯西林钠是时间依赖型的药物，其抗菌效果正比于（持续时间： TMIC ）。如果多次给药，使得注射用氟氯西林钠在体内有持续的超过MIC的时间，将有效提高其抗菌效果。 * * 伊芬?注射用氟氯西林钠产品图片 有效成分为氟氯西林钠，属于半合成的耐青霉素酶的改性青霉素类;通过抑制细菌细胞壁的生物合成，加速细菌细胞壁的分解，从而起到杀菌作用。 新一代（四代）半合成异噁唑改性青霉素，具有耐酸、耐酶、广谱高效、抗耐药菌、安全性高等特点。 橡胶塞 清洗、灭菌 外盖 瓶 清洗、灭菌 灌装药粉 加塞 压盖 西林瓶装制剂（一次灌装成型系统） 玻璃 容器成型、灌装、加塞、密封 压盖 外盖 该操作仅为1个工艺 工艺简便，尽可能减少可能产生污染的环节 氟氯西林钠临床优势之一：工艺先进 A半合成青霉素的代表药物、耐青霉素酶感染的一线治疗药物—----被马丁代尔“外药典”（世界最权威药物学资料）收载; B多国药典收录： 英法德荷瑞葡奥日，欧洲药典亦载入，为20多个欧洲参与国共同采用的质量标准。 氟氯西林钠临床优势之二：权威 组织浓度血液浓度细菌MIC 1 1 1 111 皮疹 恶心 注射部位疼痛 全部病例数 伊芬 临床试验中的主要不良反应情况 耳鼻喉科感染：75.3％ 胆道感染：73.1％ 呼吸系统感染：85.0％ 泌尿生殖系统感染：83.5％ 皮肤科感染：89.4％ 研究者： 100 - 80 - 60 - 40 - 20 - 0 - 累计排泄率 第1天 第2天 第3天 第4天 第5天 第6天 第7天 第8天 (%) 用药 时间 浓度 Cmax MIC Cmax/MIC TMIC 氟氯西林钠的药理 临床使用方法 使用抗生素时，为保证临床疗效，应按药物的种类考虑相应药代动力学参数。 氟氯西林钠为时间依赖型抗菌药物，抗菌效果正比于“持续时间 (TMIC )”，而不是药物峰浓度 / MIC（Cmax/MIC) 。 根据临床试验结果，建议给药：一天两次 氟氯西林钠的适应症: 适用于治疗敏感的革兰阳性菌引起的感染， 包括产β-内酰胺酶的葡萄球菌和链球菌。 呼吸道感染中的适应症： 肺炎、支气管炎 肺部脓肿