药品稳定性试验箱年度验证方案.docVIP

药品稳定性试验箱再验证文件 2017年 （设备编： XXXXXXXXXXXXX制药有限公司 目 录 概述验证目的 起 草 人 部 门 日 期 验证方案的审批 审 核 人 部 门 日 期 批 准 人 部 门 日 期 概述： 设备名称：药品稳定性试验箱 设备编码： 规格型号：SHH-150SD 制造商：重庆市永生实验仪器厂 设备技术指标 设备名称 SHH-150SD药品稳定性试验箱 确认项目 技术指标及要求 制冷系统、加热系统及加湿系统 使温、湿度保持相对恒定。 操作面板 操作方便，指示明确 温度范围 15～65℃ 温度偏差 ±2℃ 相对湿度范围 15～95%R.H 相对湿度偏差 ±5%R.H 照明装置 8W×1支 电源及频率 220V±22V/50±10%Hz单相三线 指示灯 灵 敏 控制开关 灵 敏 工作室尺寸（mm） 440×500×570（D×W×H）mm 外形尺寸（mm） 670×600×1250（D×W×H）mm 自动报警系统 发生温、湿度偏差时自动有声光报警 药品稳定性试验箱采用镍铬丝电加热器作为加热器、2套小型风冷全封闭耐热型制冷压缩机作为制冷机调节温度，采用电热蒸气式加湿器（选用纯净水或蒸馏水供水）调节设备的湿度。使用体积为约150L，稳定