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2015年第3期药品质量公告中不合格药品明细药品名称标示
附件1
2015年第3期《药品质量公告》中不合格药品明细
药品名称 标示生产单位 批号 规格 被抽样单位 检验依据 检验
结果 不合格项目 检验机构 检验报告书编号 备注 脑立清丸 山西康威制药有限责任公司 3140405 每10丸重1.1克 山西亚宝医药物流配送有限公司 《中国药典》2010年
版一部 不符合规定 微生物限度 运城市食品药品检验所 SXY 马来酸氯苯那敏片 山西新星制药有限公司4㎎ 山西新星制药有限公司 《中国药典》2010年
版二部 不符合规定 溶出度 临汾市食品药品检验所 SxL 复方利血平片 临汾奇林药业有限公司 1505091 复方 临汾奇林药业有限公司 《中国药典》2010年版
第一增补本 不符合规定 含量均匀度(利血平) 临汾市食品药品检验所 SxL 金刚藤颗粒 广西润达制药股份有限公司 150101 每袋装7g 山西长城药品零售连锁有限公司大同一部 国家食品药品监督管理局(试行)YB不符合规定 溶化性 大同市食品药品检验检测中心 SXDTCY2015275 瘰疬丸 吕梁中医结核骨病医院委托山西省吕梁中药厂生产 130601 9g/丸 吕梁中医结核骨病医院 LLZJBZ-GYZ-2010-10 不符合规定 含量测定 临汾市食品药品检验所 SxL 润肺解毒丸 吕梁中医结核骨病医院委托山西省吕梁中药厂生产 130601 9g/丸 吕梁中医结核骨病医院 LLZJBZ-GYZ-2010-12 不符合规定 含量测定 临汾市食品药品检验所 SxL 滋阴清肺丸 临汾市第三人民医院 131001 每丸重9g 临汾市第三人民医院 临YZ2010-011 不符合规定 微生物限度、含量测定 临汾市食品药品检验所 SxL 3%硫软膏 长治市第二人民医院 150508 20g 长治市第二人民医院 3%硫软膏所附质量标准,标准号:2013001 不符合规定 含量测定 临汾市食品药品检验所 SxL 十味定眩胶囊 山西正元盛邦制药有限公司 140802 每粒装0.3g 临汾永旺脑病医院 临YZ2010-015 不符合规定 微生物限度 临汾市食品药品检验所 SxL 蚂蚁通痹胶囊 山西省交口县类风湿病专科医院每粒装0.46g 山西省交口县类风湿病专科医院 LLZJBZ-GLW-2013-18 不符合规定 乌头碱限量、水分、装量差异、崩解时限 临汾市食品药品检验所 SxL 低硼硅玻璃安瓿 莱芜耀华医药包装有限公司5ml 山西普德药业股份有限公司 国家药品监督管理局国家药用包装容器(材料)标准(试行)YBB0332002 不符合规定 折断力 山西省食品药品检验所 CYB 山豆根 标示:安国市祁澳中药饮片有限公司 130608182 咀 古交市益丰源药房有限公司 《中国药典》2010年版一部 不符合规定 性状 太原市食品药品检验所 C该公司未生产过批号为1130608182的山豆根 苍耳子 标示:安徽沪昆中药饮片有限公司 140501 统 清徐县森源大药房 《中国药典》2010年版一部 不符合规定 性状 太原市食品药品检验所 C非该公司生产 菟丝子 标示:安国市神禾中药材饮片有限责任公司 140501 统 太原市迎泽区道虎壁王温诊所 《中国药典》2010年版一部、国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(批准件编号:2011024) 不符合规定 总灰分、酸不溶性灰分 太原市食品药品检验所 C该公司未生产过批号为140501的菟丝子 檀香 安徽易元堂中药饮片科技有限公司 130906 / 河曲县益民堂大药房有限公司 《中国药典》2010年版一部 不符合规定 含量测定 忻州市食品药品检验所 SXXZY非该公司生产 猪苓 安徽新兴中药材饮片有限公司/ 偏关县济民大药房 《中国药典》2010年版一部及《国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件》 (批准件编号:2010007) 不符合规定 水分(烘干法)、总灰分、镁盐、铝盐(补充检验),含量测定 忻州市食品药品检验所 SXXZY非该公司生产 红花 安徽新兴中药材饮片有限公司/ 偏关县万亨通药店四部 《中国药典》2010年版第一增补本及《国家食品药品监督管理总局药品检验补充检验方法和检验项目批准件》 (批准件编号:
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