沙利度胺联合阿德福韦酯应用于HBV阳性局部晚期原发性肝癌临床体会.docVIP

沙利度胺联合阿德福韦酯应用于HBV阳性局部晚期原发性肝癌临床体会 　　[摘要] 目的 观察沙利度胺联合阿德福韦酯对HBV阳性的局部晚期原发性肝癌的近期临床疗效。 方法 65例不可手术的HBV阳性的局部晚期原发性肝癌患者采用沙利度胺联合阿德福韦酯治疗，治疗后1个月检测血清甲胎蛋白（AFP）、HBV-DNA及CT评价疗效，观察患者的近期有效率、AFP及DNA降低指数以及临床不良反应。 结果 随访3个月，患者中位治疗时间76 d（16～90 d），65例患者均可评价疗效。近期有效率CR 0例，PR 1例（1.5%），SD 24例（36.9%），PD 40例（61.5%），有效率1.5%，临床受益率63.1%。 结论 沙利度胺联合阿德福韦酯对HBV阳性的局部晚期原发性肝癌有较高的临床受益率，病情控制稳定的患者中尚未发现有肝功能损害加重者。 [关键词] 沙利度胺；阿德福韦酯；HBV阳性；局部晚期原发性肝癌 [中图分类号] R735.7 [文献标识码] B [文章编号] 1673-9701（2013）20-0137-02 原发性肝癌（primary hepatic carcinoma，PHC）是世界5大常见恶性肿瘤之一，5年生存率只有7%。我国是肿瘤的高发地区之一，PHC在我国位居男性肿瘤相关死亡的第3位、女性的第4位[1]，每年约有14万人死于PHC，占全世界PHC死亡人数的50%以上。目前晚期原发性肝癌治疗的手段十分匮乏，迫切需要探索针对HBV阳性的局部晚期原发性肝癌的联合治疗方案。我院近年来使用沙利度胺联合阿德福韦酯治疗方案对65例HBV阳性的晚期原发性肝癌患者，取得较为满意的疗效，现报道如下。 1 资料与方法 1.1 临床资料 选择我院2010年3月～2012年12月收治的65例不可手术的HBV阳性的局部晚期原发性肝癌患者，所有患者AFP均超过400 ng/mL，血清HBV-DNA≥104拷贝，均经B超、CT或MRI检查，有可测量的肿瘤病灶，无远处器官转移病灶。根据临床诊断标准确诊；其中男53例，女12例，年龄20～74岁，平均51.4岁；根据中国抗癌协会肝癌专业委员会制定的原发性肝癌分期标准：Ⅲ期者40例，Ⅳ期者25例；Child-Pugh肝功能分级：A级16例，B级49例；预计生存时间≥2个月，无禁忌证。既往治疗情况：既往曾放射治疗24例，介入治疗18例，放射治疗联合介入治疗18例，射频消融5例。另选择我院同期不可手术HBV阳性的局部晚期原发性肝癌患者20例只给予沙利度胺治疗作为对照组，男10例，女10例，年龄21～71岁，平均53.2岁。两组患者的年龄、性别、病情无显著性差异（P 0.05），具有可比性。 1.2 治疗方法 联合组患者同时接受沙利度胺联合阿德福韦酯治疗。沙利度胺（常州制药厂有限公司，国药准字2010-09-17）起始剂量100 mg/d，如果无不良反应，每周增加剂量100 mg/d，达到300 mg/d后维持治疗，阿德福韦酯（江苏天士力帝益药业有限公司，国药准字2008-06-06）15 mg/d。对照组只给予沙利度胺治疗，沙利度胺起始剂量100 mg/d，如果无不良反应，每周增加剂量100 mg/d，达到300 mg/d后维持治疗。 治疗后每1个月检测血清甲胎蛋白（AFP）、HBV-DNA，每1～2个月复查CT或MRI评价疗效，如疗效评价为PR或SD，可继续治疗直至疾病进展或不可耐受为止。如疗效评价为PD，停止使用沙利度胺，如果无明显相关不良反应及抗药性，阿德福韦酯则一直使用至患者放弃治疗或不能继续口服用药。 1.3 疗效评价 近期疗效按照实体肿瘤RECIST评价标准[2]，分为完全缓解（CR）、部分缓解（PR）、无变化（SD）和进展（PD）。受益率以（CR+PR+SD）计。治疗后1个月检测血清甲胎蛋白（AFP）、HBV-DNA及CT评价疗效，观察患者的近期有效率、AFP及DNA降低指数以及临床不良反应。应用Child-Pugh评分法评价肝功能，毒副反应按WHO毒副反应标准评价，包括血液学毒性、非血液学毒性和严重不良反应发生的情况。 1.4 统计学方法 采用SPSS 13.0统计软件进行统计分析。计量资料同一指标不同时间段比较采用配对t检验，两组间比较采用独立样本t检验，计数资料采用四格表的χ2分析，P 　　3 讨论 晚期原发性肝癌为消化系统常见的恶性肿瘤之一，且与乙型病毒性肝炎（viral hepatitis type B）关系密切，病毒性肝炎导致的肝脏纤维化是原发性肝癌的发病基础。乙型肝炎病毒（hepatitis B virus，HBV）经流行病学研究确定为原发性肝癌最常见的