基因工程制药-苏州培训20170520.pptxVIP

基因工程制药简介张义浜2017-05-20概述目的基因的获得基因的表达基因工程菌的培养基因工程药物的分离纯化传统制药（生化制药）存在的问题: 1.材料来源或制造技术困难而无法研制出产品； 2.从动物脏器中提取易感染病毒； 3.存在免疫原性，使用受限制。基因工程制药的优点大量生产过去难以获得的生理活性蛋白和多肽提供足够数量的生理活性物质发现更多的内源性生理活性物质利用基因工程和蛋白质工程对生理活性物质进行修饰和改造，提高药效价值获得新型化合物，扩大药物筛选来源基因工程技术所生产的药物 用传统方法很难生产的，主要是药用活性蛋白质/多肽，包括：（1）免疫相关蛋白各种抗原、单克隆抗体。（2）细胞因子如IFN、IL、CSF、EGF、VIII、EPO（3）激素胰岛素、生长激素、心钠素、人脑激素、人松驰激素。（4）酶类尿激酶、链激酶、葡聚糖酶、组织型纤维蛋白溶解酶原激活剂、SOD、a-淀粉酶、凝乳酶、人溶菌酶、胰蛋白酶抑制剂。 早期部分基因工程产品的研制、开发、上市时间产品研制国家用途上市国家人生长激素释放抑制素(SRM)1977日本巨人症人胰岛素1978美国糖尿病1982欧洲人生长激素（HGH）1979美国侏儒症1985美国人α-干扰素（IFN）1980美国病毒1985欧洲乙肝疫苗1983美国乙肝1986欧洲人白细胞介素（IL）1984美国肿瘤1989欧洲人促红细胞生成素（EPO）日本贫血19