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特异性免疫治疗对变应性鼻炎近期疗效与安全性临床探究
特异性免疫治疗对变应性鼻炎近期疗效与安全性临床探究
[摘要] 目的 观察变应原特异性免疫治疗(ASIT)对变应性鼻炎(AR)的疗效及安全性。 方法 选择东莞市人民医院2011年1月~2012年3月经确诊的螨变应原导致的中重度持续性变应性鼻炎患者100例,采用变应原特异性免疫集群治疗方案,每周治疗1次,每次注射2~3次,6周达到维持剂量(观察组);另选择东莞市人民医院往期接受常规免疫治疗的螨变应原导致的中重度持续性变应性鼻炎患者100例作为对照组,治疗期间通过鼻部症状总评分、药物评分评价临床疗效,同时观察治疗导致的全身不良反应以评价治疗的安全性。 结果 经过1年变应原特异性免疫治疗后,观察组症状改善总分为(4.16±1.94)分,对照组为(7.92±1.33)分,两组比较差异有统计学意义(P 0.05)。 结论 变应原特异性免疫治疗治疗变应性鼻炎起效快、安全、效果显著,可在临床推广使用。
[关键词] 鼻炎;变应原;特异性;常年性;免疫疗法;抗原;尘螨属
[中图分类号] R765.21 [文献标识码] C [文章编号] 1673-7210(2013)06(c)-0152-03
过敏性鼻炎是临床的常见疾病,目前的治疗包括避免接触过敏原、药物治疗及免疫治疗,其中免疫治疗是唯一可通过免疫调节机制改变过敏性疾病自然病程的治疗方式[1]。与常规免疫治疗相比,集群免疫治疗减少了患者的就诊次数,缩短剂量累加阶段时间达60%以上。同时,患者出现症状改善较早,增加了治疗的依从性[2]。本研究对变应原特异性免疫治疗(SIT)对变应性鼻炎(AR)的疗效及安全性进行分析,现总结报道如下:
1 资料与方法
1.1 一般资料
选取东莞市人民医院2011年1月~2012年3月经确诊的螨变应原导致的中重度持续性变应性鼻炎患者100例,其中男58例,女42例;年龄15~62岁,平均(24.8±4.7)岁;病史(3.5±1.4)年;特异性IgE(special IgE,sIgE)(15.45±2.3)kU/L。另选择东莞市人民医院往期接受常规免疫治疗的螨变应原导致的中重度持续性变应性鼻炎患者100例作为对照组,其中男60例,女40例;年龄14~60岁,平均(26.8±5.2)岁;病史(3.5±1.4)年;sIgE(12.38±2.4)kU/L。所有病例均有常年性鼻痒、喷嚏和流涕等临床症状,治疗时间均在1年以上,变应原皮肤点刺试验:屋尘螨“++”以上,血清屋尘螨sIgE均高于0.7 kU/L。两组患者性别、年龄等一般资料比较差异无统计学意义(P 0.05),具有可比性。见表1。
1.2 纳入标准
①确诊由IgE介导的1型变态反应性疾病;②过敏原数量为1个或2个;③药物治疗效果不佳;④难以脱离接触过敏原;⑤2009年在武夷山制订的AR诊断标准[3];⑥排除合并哮喘的患者;⑦所有入组病例均签署知情同意书并获得医院伦理委员会的许可。
1.3 治疗方法
变应原使用标准屋尘螨变应原疫苗(丹麦ALK公司,批准文号:起始治疗:维持治疗:,集群治疗组每周就诊1次,每次注射2~3针,每次注射间隔30 min,6周后达到维持量。对照组每周就诊1次,每次注射1次。14周到达维持量。两组维持剂量为100 000 SQ-U(疫苗标准化剂量单位),每次注射后均观察30 min。观察用药后不良反应。
1.3 观察指标
观察治疗前后鼻痒、喷嚏、流涕、鼻塞等症状进行评分:(0分为无症状;1分为轻度症状;2分为中度症状;3分为重度症状),同时观察治疗导致的全身不良反应以评价治疗的安全性。
1.4 疗效标准
治愈:无喷嚏、流涕、鼻痒、鼻塞、下鼻甲肿胀等症状,鼻黏膜淡红色;显效:喷嚏和流涕症状每天1~3个,鼻痒较轻,偶有鼻塞,下鼻甲轻度肿胀,可见中甲,鼻黏膜暗红色;有效:喷嚏和流涕症状每天4~9次,鼻有蚁行感,但可以忍受,鼻塞较轻,下鼻甲中度肿胀,下甲与中甲仅有小裂隙,鼻黏膜轻度苍白或充血;无效:喷嚏和流涕症状每天≥10次,鼻剧痒难受,鼻塞严重,重度肿胀,下鼻甲与中隔紧贴,鼻黏膜灰白水肿。总有效率=[(治愈+显效+有效)/总例数]×100%。
1.5 统计学方法
应用SPSS 11.0软件,计量资料数据以均数±标准差(x±s)表示,两组间和组内症状评分用t检验。对于偏态分布的数据用Mann-Whitney U检验来评价两组间差异,组内差异用Wilcoxon检验来评价。计数资料采用百分率表示,组间对比采用χ2检验。以P 0.05)。 3 讨论
AR即过敏性鼻炎,是儿童最常见的慢性疾病之一,在儿童和青少年中的患病率可高达40%[4-5]。AR分
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