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计量实验室质量管理体系内部审核程序探究 　　摘 要：实验室质量体系内部审核的核心目的是为了促进实验室的内部改进。本文简要介绍了审核以及内部审计的基本概念，系统的分析了内部审计的基本要求，对审核的各项程序进行详细说明。 关键词：计量；质量管理体系；内部审核；基本要求 中图分类号：TB90 文献标识码：A 1审核和内部审计的基本概念 审核是澄清的程度，为了满足审核准则而进行的，是基于客观评估的基础上，对审核证据的一个记录的、系统的、独立的过程。内审实际上是一个有效的管理办法，由相关检查流程和活动来开展审核管理，其结果是制定措施的重要依据。确定质量管理体系文件的遵守程度是内审的主要目的。内部审核对象是机构所进行的活动，评估目的确保其符合性。 按照审计准则进行审核通常被看作是审核标准，实际上一系列的要求、政策和程序ISO/IEC17025质量管理体系要求的基础就称为质量管理体系审核标准，内部审核的进行就是按照此原则ISO/IEC17025发展的相关文件，这些文件被宣布成为该组织的质量管理规范性文件的要求，主要是基于组织内部基准的重要标准，对建立、完善和实施的质量管理体系，给予具体指导操作，并发出强制性指令，当然，该指令也应该包括审核质量的方针、政策和目标的承诺，因为他们通常都是反映在具体的质量管理体系文件中。 2内部审计的基本要求 2.1审核程序 内部审核需建立和保持书面程序。主要的内部审核程序：基本审核要求，审核计划，范围，定义，目标，参照标准，审核组织，后续审核，审核分析和记录基本审核方法，要求和程序，审核人员确定和职责，审核报告处理，因此组织内部审核要求和指导是主要的内部审核程序，包括服务、流程、系统、工作质量回顾等，可以提供其他具体细节，对其操作来完成。 2.2审核计划 年度内部审核计划主要依据被审核对象的实际情况，以及程序上的要求和标准，必须由最高管理层批准。年度内部审核计划的发展的重要性有必要在管理或遇到重大质量问题时，可以暂时组织相关的额外审核。实验室活动应进行定期内部审核，审核主要根据预定的计划或时间表，以验证其运作符合内部的所有元素被纳入管理体系要求的管理系统中，需要确定审核计划，活动应该包括校准和测试活动，审核周期一般是一年。 2.3内部对焦 应着眼于执行审核，以确定质量管理体系审核的有效??性，验证质量活动以确定是否符合相关的结果，发展的质量改进措施、审计目标与预期的符合程度。 2.4审核资源 为实现审核目标，组织经理人需要提供所有必要的内部资源，这些资源包括时间、人员、资金、技能、图标、设备等。 2.5审核人员 由受过培训的，合格的内审员进行审核工作的执行，管理人员给予审核人员授权，内部审核人员需要保持相对的公正性和独立性，应该是独立于被审核的活动，在条件允许的情况下，审核人员的数量和质量要满足内部需求。 2.6审核结果 针对质量审核的总体过程和结果进行整体的总结和整理，并一次形成书面报告，还要要充分利用审核结果。 3审核程序 3.1内部审核计划 通常在每年年初由审核人员提交年度审核计划，然后由最高管理层批准后形成早期计划，根据初步计划征集负责内部审核工作的质量管理人员的要求的质量管理体系来开展审核计划。 3.2实施内部审核 3.2.1第一次会议 实施内部审核的第一次会议，一般由被审核方代表、被审核方的随行人员、所有内部审核人员、实验室质量管理人员、部门负责人、管理人员出席。审核组组长明确审核的目的和范围，按照标准，采用相应的审核方法和程序，公布审核计划，内部审核由审核的随行人员等各部门分工。在第一次会议上，质量经理或审核组长应强调，审核是通过抽样调查进行的，所以也有一定的风险，为了有效地开展内部审核工作，内部审核部门和审核必须是群体之间的相互配合，评估必须是客观的，公正的，不符合要求的报告需要确认签字时，实验部门要给出建议，相关负责部门要尝试提出纠正措施，以纠正他们，以确保内部审核工作的顺利进行。第一次会议应签字，记录和存档。 3.2.2现场审核 现场审核应注意以下问题：（1）审核组组长来控制审核过程中，包括主审核计划，时间表和进度等。（2）审核必须坚持客观、公正和恰当。（3）相信样本中，内部审核组全面收集客观证据，但绝不只发现它不符合，如果有客观证据，并且是一致的，那么结果是一致的，客观证据不相符，那么结果是不符合，强调审核的客观性。（4）随机抽样时，应注意代表性。（5）内部审核人员应严格遵守纪律，所有数据，用事实说话，避免主观臆断，真正做到客观，公正，部门负责人一起认定的事实，应该尝试保持礼貌的态度。 3.3审核报告的编制 内部质量体系审核