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血型定型室内质量控制标准 2017‐09‐04 郭忠慧 血型血清学实验室特点 血液中心/血 医院 血型参比 站检验科 输血科 实验室 常规标本 患者标本 疑难标本 健康人为主 标本零散 手工操作 自动化 手工操作 主观影响 高通量 半自动检测 过程选择多 难以标准化 不同实验室IgM 抗‐A效价测定结果 不同实验室IgM 抗‐B效价测定结果 不同实验室IgM 抗‐D效价测定结果 不同实验室IgM抗D效价测定结果的变异 IgG抗-A、抗-B效价检测 血型血清学实验室可能存在的误差 实验误差的种类 • 系统误差（systematic error ） • 系统误差是由于仪器本身不精确，或实验方法粗略，或实验原理 不完善而产生的。 • 多次重复测量的结果总是大于（或小于）被测量的真实值，呈现 单一倾向。 • 随机误差（random error ） • 由各种偶然因素对实验者、测量仪器、被测物理量的影响而产生 的。偶然误差总是有时偏大，有时偏小，且偏大偏小的概率相同。 • 多次测量的平均值，比一次测量数值更接近于真实值。 质量控制 （Quality Control，QC ） • 质量控制：质量管理的一部分，致力于满足质量要求。 • 室内质控：为达到质量要求所采取的作业技术和活动。 • 质量控制要素：人、机、料、法、环 • 广义：包含人员的要求、仪器设备、环境、材料试剂和技术 方法的质控。 • 狭义：从临床需要考虑，从收集标本，检测，直至报告测定 结果。 质控贯穿始终质控贯穿始终 室内质量控制 （Internal Quality Control，IQC） • 由实验室工作人员，采取一定的方法和步骤，连续评价本实 验室工作的可靠性程度，旨在监测和控制本实验室工作的精 密度，以确定测定结果是否可靠，可否发出报告的一项工作。 • 监测实验室测定的精密度（重复性） • 提高常规检测结果一致性（持续改进质量） • 决定当批次测定的有效性（即时性评价） 室内质控与室间质评 • 室内质控： • 室间质评： • Internal Quality Control，IQC • External Quality Assess ，EQA • 室内质控适用于得出检测结果所有步 • 多家实验室分析同一标本，由外部 骤的活动，以排除质量环节所有阶段 独立机构收集和反馈实验室上报结 中导致不满意的原因。 果，评价实验室操作的过程。 • 使检测达到质量要求，提供可靠检测 • 通过实验室间的比对判定实验室的 报告。 校准/检测能力的活动。 • EQA被称作能力验证 • 控制实验室检验精密度