药剂学归纳笔记.docVIP

1．药物剂型：为适应防治的需要而制备的药物应用形式，简称剂型。 ??? 2．药物制剂：是根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应防治的需要而制备的不同给药形式的具体品种，简称制剂，是药剂学所研究的对象。 　　3．药剂学：是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学。　1.药典是一个国家记载药品标准、规格的法典。　1.处方系指医疗和生产部门用于药剂调制的一种重要书面文件，既有法定处方也有医师处方及协定处方。　(二)按分散系统分类? 1．溶液型2．胶体溶液型3．乳剂型 4．混悬型5．气体分散型6．微粒分散型7．固体分散型粉体最基本的性质是粒子的大小、粒度分布与形状, 粉体的比表面积、密度、孔隙率、流动性、润湿性等。?散剂的概念和分类【掌】 一种或多种药物均匀混合而制成的粉末状制剂。3.2.2散剂的特点 【掌】? 1．比表面积大、易分散、起效快；? 2．外用有保护和收敛等作用；? 3．工艺简单，剂量易控，便于婴幼儿服。? 4．贮运、携带比较方便散剂的制备【熟】? 工艺流程：粉碎与筛分→混合→分剂量→质检→包装储存? ?3.3.1颗粒剂的概念【掌】 药物与适宜的辅料配合而制成的颗粒状制剂。? 3.3.2颗粒剂的分类 可溶性、混悬型、泡腾性三类。? 3.3.3颗粒剂的特点 使用方便，可以直接吞服，也可冲水饮用，药效较快。? 3.3.4颗粒剂的制备【熟】 同片剂相似，但不需压片，将颗粒经整粒、分级，装袋即可3.3.5颗粒剂的质量检查 【熟】? 1．外观 ? 2．粒度 3．干燥失重 4．溶化性 胶囊剂的概念和特点 1．概念【掌】 药物填装于空心硬质胶囊中或密封于弹性软质胶囊中而制成的固体制剂。 2．特点 1）掩盖药物不良嗅味或提高药物稳定性 2）药物的生物利用度较高 3）可弥补其他剂型的不足 ４）可延缓药物的释放 ５）可定位释放（口服肠溶、口服结肠靶向、直肠、阴道等胶囊）1.2不宜制成胶囊剂的药物【掌】 1．药物的水溶液或稀乙醇溶液 2．风化性药物 3．吸湿性很强的药物 4．易溶性的刺激性药．工艺流程【熟】 制备空胶囊→制备填充物料→填充→封口 2．空胶囊 溶胶―蘸胶(制坯)―干燥―拔壳―切割―整理滴丸剂的概念 【熟】固体或液体药物与适当的基质加热融化混匀后，滴入不相混溶的冷凝液中，经收缩冷凝而制成的小丸状制剂。 4.2.2滴丸剂的特点【熟】 1．设备简单、操作方便、利于劳动保护，工艺周期短、生产率高； 2．工艺条件易控，剂量准确，受热时间短，易氧化及具挥发性药溶于基质，稳定性增加； 3．可使液态药物固体化，便于服用、运输。 4．用固体分散技术制备的滴丸具有吸收迅速、生物利用度高的特点。 5．也可外用（耳、眼科用），能延长药效。工艺流程【熟】 药物与基质加热熔融混匀→滴入冷却剂→冷却→洗丸→干燥→选丸→（包衣）→质检→分装8.1.1注射剂的概念【掌】 注射剂系指药物制成的供注入体内的灭菌溶液、乳浊液、混悬液，以及无菌粉末或浓溶液1.1注射剂的概念【掌】 注射剂系指药物制成的供注入体内的灭菌溶液、乳浊液、混悬液，以及无菌粉末或浓溶液。? 8.1.2注射剂的分类? １．按分散系统分【掌】 溶液型、混悬型、乳剂型、粉针。? ２．按给药途径分类【熟】? １）静脉注射液２）椎管注射液３）肌肉注射液４）皮下注射液?５）皮内注射液?8.1.3注射剂的特点【掌】? 优点：? １．药效迅速作用可*。? ２．适用于不宜口服的药物。? ３．适用于不能口服药物的病人。? ４．可发挥局部定位的作用。? ５．可产生定向作用。? 缺点：? 1．使用不便且注射疼痛? 2．研究和生产过程复杂。? 3．安全性低于口服制剂? ? 1.4注射剂的质量要求【掌】? １．含量合格? ２．无菌 不得含有任何活的微生物。? ３．无热原 。? ４．澄明度 ５．不溶性颗粒６．安全性。? ７．稳定性? ８．pH值合格 控制在4~9范围内。? ９．渗透压? 10．降压物质 必须符合规定，以保用药安全。? 常用的附加剂有：? １．pH调节剂 有盐酸、氢氧化钠２．表面活性剂有聚山梨酯类（吐温类）、泊洛沙姆（普朗尼克）、卵磷脂等，可用作增溶剂、润湿剂、乳化剂使用。? ３．助悬剂有明胶、MC、CMC-Na等，混悬型用。? ４．延缓药物氧化的附加剂? ５．等渗调节剂氯化钠、葡萄糖? ６．局部止痛剂。? ７．抑菌剂三氯叔丁醇、苯甲醇（二有抑菌止痛）、硫柳汞等? 8.3热原的概念【掌】 能引起恒温动物体温异常升高的物质的总称。热原是微生物产生的一种内毒素，是由磷脂、脂多糖和蛋白质组成的复合物，脂多糖是热原的主要成分和致热中心。革兰氏阴性杆菌产生的热原致热作用很强。? 8.3.2热原的性质【掌】? １．耐热性。２．可滤过性３．被吸