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CSSD标准框架、 解读与督查要点 卫生部医院感染控制标委会 巩玉秀 2011.5 一、 CSSD标准制定的背景 二、境外CSSD管理进展—我国制标的必要性 三、我国消毒供应管理存在的问题—制标的紧迫性 四、总体思路 五、《CSSD管理规范》解读与督查要点 六、标准实施中的主要问题与建议 中 华 人 民 共 和 国 卫 生 部通告卫通〔2009〕10号 现发布《医院消毒供应中心 第1部分：管理规范》等6项卫生行业标准。其编号和名称如下： 一、?? 强制性卫生行业标准 （一）?? WS 310.1-2009 医院消毒供应中心 第1部分：管理规范； （二）?? WS 310.2-2009 医院消毒供应中心 第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范； （三）?? WS 310.3-2009 医院消毒供应中心 第3部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准。 二、?? 推荐性卫生行业标准 （一）WS/T 311-2009 医院隔离技术规范； （二）WS/T 312-2009 医院感染监测规范； （三）WS/T 313-2009 医务人员手卫生规范。 以上标准于2009年12月1日起实施。 特此通告。 二〇〇九年四月一日 一、 CSSD标准制定的背景 （一）原验收标准已不适用 《医院消毒供应室验收标准（试行）》1988 当时CSSD任务： 重复使用的玻璃制注射器、输（血）液器及常规包的清洗、消毒。 主要内容： 建筑要求 人员编制 领导体制 必备条件 管理要求 及：输液、输血器、注射器洗涤操作规程 洗涤质量检验标准 （二）消毒供应工作的进展 1、经济与科技进步推进消毒供应快速发展 80年代以来 ▲社会经济、科学技术快速发展； ▲医学专科化 诊疗技术迅速发展； ▲高科技在诊疗设备上的应用→要求提高 如： 医疗器材的发展 1960‘s 1970’s 1980’s 1990’ s 2000’s 。 。 医疗器材为 热稳定材质制造. 的器械 的出现,如內窥鏡. 对精密湿热敏感的器材. 长管腔类器械. 处理方式转变. 高温?低温 2、研究与综合管理的进步促进消毒供应加强管理 80年代以来 ▲医院感染：各国对医院感染的认识与研究逐步深入； 医疗专业分工细化，大量介入性诊断、微创手术及治疗技术的普遍开展，对清洗处理、消毒或灭菌要求提高、难度加大。 手术切口感染占住院病人医院感染总数： 美国排第三位，英国为第二位，均占14%～16%） 致使各国、各方面→关注清洗消毒及其相关感染预防与控制。 ▲医疗安全：对医疗安全与医疗质量的认识与重视程度迅速提高 ▲费用管理：伴随诊疗费用的上升，各国都根据本国情况，探讨医疗体制的改革，并注重加强成本效益管理（分散与集中）； ▲ 民众法律意识及自我保护意识增强。 ↓ ↓ 促使 消毒、灭菌技术的研发和相关设备不断改进、发展 医院消毒供应的管理理念、管理模式及设施快速发展 二、境外CSSD管理快速发展—我国制标的必要性 1、管理模式集中化：较早地从合理使用人力、质量、效率和成本效益管理等方面研究 对消毒供应工作改变了原有的分散管理模式，实行了集中管理，医院无菌物品全部实行中心供应（或承担区域任务） 分散—— 集中—— 2、管理标准完善：依据国家标准、行业标准、地区标准、国际组织ISO、EN等标准对CSSD建筑、内部布局、空气、水、汽、设备、以及清洗、消毒流程等进行管理与控制。 3、关注消毒供应中心管理者、工作人员的培训。 4、管理重点明确 根据功能分为： 去污区：回收的污染物品检查、分包/类、清洗（机械、手工） 重点：根据被清洗物特点，彻底清除有机物及化学物质的污染；严格人员职业防护。 ★检查包装与灭菌区：器械、物品的检查、包装、灭菌