NHL和CLL临床治疗终点解读曹军宁.pptVIP

实施临床研究 在患者人群、治疗方案以及研究终点明确定义之后，研究设计尚未全部完成。在NHL和CLL的III期以及部分II期试验中，患者人群还需进行随机化和分层。 临床研究的金标准是科学严谨、随机化、以及充分对照的试验。 Chin R, Lee BY. Principles and Practice of Clinical Trial Medicine. Amsterdam, The Netherlands: Academic Press; 2008: 3-16. National Cancer Institute. Cancer Clinical Trials: The In-Depth Program. /clincaltrials/education/in-depth-program/page4, Accessed October 14, 2010. 实施临床研究 定义 目的 随机化 患者被随机分入一个试验治疗组(实验组或对照组) 减少研究者和样本偏倚 分层 患者根据能够影响试验结局的一些特征(例如疾病的严重性)进行排序 建立一些预后相似的随机亚组 允许研究者检验治疗方案在患者亚组中的疗效 Chin R, Lee BY. Principles and Practice of Clinical Trial Medicine. Amsterdam, The Netherlands