不同剂量瑞舒伐他汀辅助治疗急性冠脉综合征疗效和安全性观察.docVIP

不同剂量瑞舒伐他汀辅助治疗急性冠脉综合征疗效和安全性观察 　　[摘要] 目的 观察不同剂量的瑞舒伐他汀在急性冠脉综合征（ACS）治疗中的疗效及安全性。 方法 将170例ACS患者按数字表法随机分为对照组和观察组各85例，在对症治疗基础上，对照组给予常规剂量瑞舒伐他汀10 mg/d，观察组给予双倍剂量20 mg/d，对比两组疗效及安全性。 结果 观察组MACE发生率4.71%低于对照组的15.29%，观察组治疗后实验室指标均较对照组改善更为显著，差异均有统计学意义（P 0.05）。 结论 瑞舒伐他汀在ACS治疗中双倍标准剂量方可达到调脂目标，显著降低MACE发生，且安全性较标准剂量类似，建议临床治疗时优先选用。 [关键词] 瑞舒伐他汀；急性冠脉综合征；疗效；安全性 [中图分类号] R541.4 [文献标识码] B [文章编号] 1673-9701（2013）23-0074-02 急性冠脉综合征（acute coronary syndrome，ACS）是临床常见的心血管急性疾病，其不仅可引起胸闷、胸痛影响患者生活与工作，且可诱发严重并发症危及患者生命。他汀类药物在ACS中的调脂、抗炎作用已经得到大量临床试验证实，ACS指南建议作为冠心病预防药物长期服用[1]。虽然他汀类药物疗效与服用剂量呈正相关，但药物不良风险也随之增高，因此，平衡他汀类药物疗效、剂量与安全性的关系是临床内科医师需要重点关注的问题之一。瑞舒伐他汀是新型他汀类药物，在ACS临床治疗中得到广泛应用，为寻找其剂量与疗效的平衡点，本研究近年来以其不同剂量治疗ACS患者170例，现报道如下。 1 资料与方法 1.1 一般资料 将我科2009年9月～2012年9月期间收治的170例ACS患者按数字表法随机分为对照组和观察组各85例，所有患者均综合征状、病史、体征、心肌酶及心电图、冠脉CT、造影等辅助检查确诊，符合美国心脏协会（AHA）、美国心脏病学会（ACC）制订的ACS诊断标准[2]。对照组：男52例，女33例；年龄47～79岁，平均（62.3±7.1）岁；非ST段抬高ACS（NSTE-ACS）68例，ST段抬高型心肌梗死（STEMI）17例。观察组：男49例，女36例，年龄45～79岁，平均（63.1±7.2）岁；NSTE-ACS者66例，STEMI者19例。两组患者的性别、年龄、分型等一般资料差异无统计学意义（P 0.05），具有可比性。 1.2 纳入及排除标准 纳入标准：①入组时生命体征基本平稳；②患者或家属签署知情同意书。排除标准：①严重肝肾功能不全；②伴有明确的炎症性、自身免疫性疾病；③有明确的药物过敏史；④近期（4周）内服用过他汀类药物。 1.3 治疗方法 两组患者均根据病情给予积极对症治疗，包括溶栓及急诊或择期PCI术，溶栓药物全部选择瑞替普酶。在此基础上，对照组给予瑞舒伐他汀（阿斯利康制药有限公司，国药准字常规剂量口服，即10 mg/d，观察组给予瑞舒伐他汀双倍常规剂量口服，即20 mg/d。两组均连续治疗8周为1个疗程周期。治疗期间禁用其他调脂类中西医药物。 1.4 观察指标 观察两组治疗1个疗程内主要心血管不良事件（MACE）[3]发生情况以评价综合疗效。两组患者均于治疗第1个疗程内首日及末日抽取清晨空腹肘静脉血，进行实验室检查，了解超敏C反应蛋白（hs-CRP）、可溶性细胞间黏附因子（sICAM-1）等炎症标志物及低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、氧化低密度脂蛋白（ox-LDL）等血脂指标。治疗1个疗程内每2周测定1次肝肾功能等常规实验室检查，并询问患者主观观察，了解有无药物不良反应以评价安全性。治疗过程中所有实验室检查均由我院检验科常规进行。 1.5 统计学处理 所得数据应用SPSS14.0软件进行统计学分析，年龄、实验室检查指标等计量资料以均数±标准差（x±s）表示，方差齐性者采用t检验，性别、分型、MACE、安全性等计数资料采用χ2检验，P 0.05）。 3 讨论 ACS是指冠状动脉因其内粥样硬化斑块糜烂或破裂而出现不完全或完全闭塞，以NSTE-ACS、STEMI等为主的临床综合征[4]。相关研究认为，脂质异常和慢性炎症反应是冠脉动脉硬化发生、发展的主要因素，且多发生在心血管事件之前[5]。因此，纠正血脂异常、抑制其相关炎症反应是改善ACS患者预后，减少MACE发生的有效治疗措施。 LDL-C异常增高是动脉粥样硬化形成、发展的主要脂质危险因素，可反映LDL的血清总量，目前逐渐取代总胆固醇作为心血管时间的评估因素[6]，同时，血脂异常防治指南认为[6]：血脂异常患者LDL-C降低超过30%以上方可获益，而对于ACS等高危患