第九章 第一节 执业药师管理法律制度概述.pptVIP

第九章 执业药师管理法律制度 第一节 执业药师管理法律制度概述 药事法规 我国执业药师管理制度的建立 1 执业药师概念 2 执业药师的职责 3 1.我国执业药师管理制度的建立 （1）我国执业药师管理的法制建设 1995年7月，原国家人事部和国家中医药管理局联合颁布了《执业中药师资格制度暂行规定》，从此我国开始实施执业药师资格制度。并于1995年10月举行了首次执业药师考试。 1.我国执业药师管理制度的建立 （1）我国执业药师管理的法制建设 1999年，修订了《执业药师资格制度暂行规定》、《执业药师资格考试实施办法》；2000年，原国家药品监督管理局颁布了《执业药师注册管理暂行办法》；2003年，原国家食品药品监督管理局修订了《执业药师继续教育暂行管理办法》。 1.我国执业药师管理制度的建立 （2）国家对执业药师配备的相关规定 自2012年开始，新开办的零售药店必须配备执业药师；到“十二五”末，所有零售药店法人或主要管理者必须具备执业药师资格，所有零售药店和医院药房营业时有执业药师指导合理用药，逾期达不到要求的，取消售药资格。 2.执业药师概念 （1）药师：是指受过高等药学教育或在医疗预防机构、药事机构和制药企业从事药品调剂、制备、检定和生产等工作并经卫生部门审查合格的高级药学人员。 （2）执业药师：是指经全国统一考试合格，取得《执业药师资格证书》并经注册登记，在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员。 2.执业药师概念 （3）执业药师制度性质：执业药师是我国对医药生产和经营领域中的药学技术人员实行职业准入控制制度的产物，它是一种职业资格，对特定的技术人员实施资格准入制度已成为各国日益普遍的做法，为确保医药产品和药学服务的质量，世界各国对医药行业中的药学工作岗位从业人员都有相应的资格要求，越来越多的国家对药学从业人员实施严格的资格准入制度。 3.执业药师的职责 执业药师必须遵守职业道德、执业药师必须严格执行《药品管理法》及相关法规、政策，执业药师在执业范围内负责对药品质量的监督和管理，执业药师负责处方的审核及监督调配，提供用药咨询与信息，指导合理用药，开展药物治疗的监测及药品疗效的评价等临床药学工作。