3-4模块三 无菌制剂 眼用液体制剂技术.pptVIP

All rights reserved 模块三　无菌制剂 模块三 无菌制剂 例1　氯霉素滴眼液 处方：氯霉素 0.25g 氯化钠 0.9g 尼泊金甲酯 0.023g 尼泊金丙酯 0.011g 注射用水 加至 100ml 制法：取尼泊金甲酯、丙酯，加沸注射用水溶解，于60℃时溶入氯霉素和氯化钠，过滤，加注射用水至足量，灌装，100℃ 30分钟灭菌。  例2　醋酸可的松滴眼液(混悬液) 处方：醋酸可的松(微晶) 5.0g 吐温-80 0.8g　　　硝酸苯汞 0.02g 硼酸 20.0g  　　CMC-Na 2.0g 注射用水加至 1000ml制法：硝酸苯汞溶于50%的注射用水，加热40℃~50℃，加入硼酸、吐温-80溶解，3号垂熔漏斗过滤； CMC-Na溶于30%的注射用水，200目尼龙筛过滤，加热80℃~90℃，加醋酸可的松微晶搅匀，保温30分钟，冷至40℃~50℃，与硝酸苯汞等溶液合并，加注射用水至足量，200目尼龙筛过滤，灌封，100℃流通蒸汽灭菌30分钟。 (1)pH(耐受pH5.0-9.0)； (2)渗透压(适应相当于0.6~1.5%氯化钠)； (3)无菌； (4)可见异物 (