2014 ASCO 肺癌研究进展.pptx

2014 ASCO 肺癌研究进展SCLCNSCLC早期术后辅助治疗局部晚期治疗晚期一线治疗晚期二线后线治疗脑转移治疗肿瘤检测及标志物750275017500800480008037751775037513800580038060750475148007LBA8006807575058008800980878117801380928022110498041NP-TAR-2014.06-004 Valid Until 2016.06目录SCLC (P4)7502、7503、7504、7505NSCLC (P73)早期术后辅助治疗进展(P73)： 7501、7513、 7514局部晚期NSCLC治疗进展(P133) ：7500晚期一线治疗(P154) ：8004、8005、8007、8008、8117晚期二线/后线治疗(P233) ：8000、8003、LBA8006、8009、8013、8022、8041脑转移治疗(P340) ：8037肿瘤检测及标志物(P362) ：7517、8060、8075、8087、8092、11049SCLC一线治疗7505：贝伐珠单抗联合化疗用于未经治疗的广泛期小细胞肺癌随机II-III期研究：IFCT-0802试验结果敏感复发二线治疗7504：比较顺铂/依托泊苷/伊立替康与拓扑替康二线治疗敏感复发小细胞肺癌患者的随机III期研究: JCOG 0605放疗在广泛期SCLC中的应用7502：广泛期小细胞肺癌胸部放射治疗的随机对照研究7503：预防性脑照射无益于广泛期小细胞肺癌患者的总生存：一项日本随机III期研究结果SCLC一线治疗7505：贝伐珠单抗联合化疗用于未经治疗的广泛期小细胞肺癌随机II-III期研究：IFCT-0802试验结果敏感复发二线治疗7504：比较顺铂/依托泊苷/伊立替康与拓扑替康二线治疗敏感复发小细胞肺癌患者的随机III期研究: JCOG 0605放疗在广泛期SCLC中的应用7502：广泛期小细胞肺癌胸部放射治疗的随机对照研究7503：预防性脑照射无益于广泛期小细胞肺癌患者的总生存：一项日本随机III期研究结果SCLC：7505Randomized phase II-III study of bevacizumab in combination with chemotherapy in previously untreated extensive small-cell lung cancer: Results from the IFCT-0802 trial.贝伐珠单抗联合化疗用于未经治疗的广泛期小细胞肺癌随机II-III期研究：IFCT-0802试验结果IFCT-0802：贝伐珠单抗在广泛期小细胞肺癌的II-III期试验入组标准广泛期小细胞肺癌（VALG）PS 0-2年龄≤75体重降低≤10%知情同意化疗化疗化疗化疗化疗化疗 RCR/PR化疗化疗化疗化疗PD/SD贝伐珠单抗7.5mg/kg,Q3w直到PD分层变量PS评分肝转移性别方案A VS 方案B研究中心PS0-1PS2方案APEPE方案BPCDEPE主要终点：4周期后的RR率PE：顺铂-依托泊苷PCDE：顺铂-环磷酰胺-表阿霉素-依托泊苷VALG：美国退伍军人医院肺癌研究组J-L. Pujol , et al. ASCO 2014 Abstract 7505. 化疗方案和剂量PEPCDE 顺铂(mg),d28075 依托泊苷（mg),d1-312075 表阿霉素（mg),d130 环磷酰胺（mg),d1-3300Q3w，6周期（诱导治疗2周期，随机后治疗4周期）J-L. Pujol , et al. ASCO 2014 Abstract 7505. 生物标志物（ELISA KIT法）化疗化疗-- 血清VEGF-A--sVEGFR1/Fit-1--sVEGFR2/KDR/Fik1CR/PRT基线T随机 RPD/SDJ-L. Pujol , et al. ASCO 2014 Abstract 7505. 统计学假设（II期）主要终点：四个周期后的RR率。提高15%（单纯化疗60%，化疗加贝伐珠单抗75%）。β风险=20%，α风险=5%，计划纳入：74名患者。次要终点PFSOS生物标志物安全性Qol（LCSS）J-L. Pujol , et al. ASCO 2014 Abstract 7505. 流程图符合条件的患者 （n=147)排除 （n=73) 随机化 （n=74)达到RR但不适合用贝伐 (n=30)SD (n=24)PD (n=7)死亡