利必通拉莫三嗪与竞争产品的比较.ppt

研究显示，疲乏/嗜睡（镇静）是新抗癫痫药物最常见导致停药的副反应原因，托吡酯组（15%）与左乙拉西坦组（12%）发生率较高，拉莫三嗪组最低。行为障碍所致停药率，左乙拉西坦组最高，高达19%，明显高于以前报道的发生率，拉莫三嗪组最低。拉莫三嗪与奥卡西平组因皮疹退出率相对较高（6%、7%）。奥卡西平独特的副作用——低钠血症，占奥卡西平停药原因的7.1% * THANKS * * 各位老师好， 我是葛兰素史克公司的代表XXX，今天我想跟大家分享的是Standard And New Antiepileptic Drugs (SANAD)研究即标准暨新抗癫痫药物研究的结果，这篇研究发表在2007年三月的柳叶刀杂志上。该研究分为A、B两组，其中A组针对部分性发作癫痫患者，今天我主要向各位介绍A组研究。 从随机化到治疗失败的结果如图所示，对于从随机化到因任何原因（癫痫发作控制效果不佳或不良事件无法接受）导致治疗失败的时间，药物之间总体上有显著差异。而对下面表格中的整个试验期间的数据进行比较时，通过两两配对比较发现拉莫三嗪优于卡马西平及比其他所有药物。表中数字代表HR(风险比值比），大于1表示与基线相比治疗更容易失败，95%的可信区间后面的两个数值跨过1表示没有统计学意义. 这里的生存曲线图中的P0.0001,说明在整个治疗期间各组对照药物保持治疗的患者概率是不同的,有显著差异.B曲线中显示研究终点时LTG曲线低于其他产品并不代表总体疗效变差而是因为后其研究样本数减少造成的统计数据波动大. RR(相对危险度)≈OR(比值比), 这篇比较利必通与妥泰、曲莱、开普来等新药 研究旨在比较5种新抗癫痫药物的长期耐受性和疗效。研究为回顾性，所有数据来自作者所在医疗机构（st. Joseph hospital and medical center）的患者电子数据库。 * * 在治疗2年时，拉莫三嗪保留率最高（74.1%）显著优于其他4种新药（P0.01）。 进一步的COX生存分析也支拉莫三嗪在持续治疗方面占据优势。Kaplan-Meier分析和Cox比例回归法（图1）得到的曲线关系相似，说明模型中所包含的协变量对结果无明显影响。与前面的分析结果一样，拉莫三嗪治疗的保留率最高，与唑尼沙胺（p = 0.0025）、左乙拉西坦（p 0.0001）、奥卡西平（p = 0.0024）和托吡酯（p 0.0001）相比差异均有统计学意义。 托吡酯的停药率最高，与奥卡西平（p = 0.0271）和唑尼沙胺（p = 0.0126）相比差异有统计学意义，但与左乙拉西坦相比差异无统计学意义（p = 0.1342）。其他3种抗癫痫药（左乙拉西坦、奥卡西平和唑尼沙胺）治疗的保留率均相似，相互之间的差异无统计学意义（奥卡西平与唑尼沙胺相比p = 0.9083，奥卡西平与左乙拉西坦相比p = 0.3024，左乙拉西坦与唑尼沙胺相比p = 0.2244）。 * 80%以上的停药患者在24周内停药（无论服用哪种药物）。接受唑尼沙胺治疗的患者多数停药时间较早（占接受该药治疗患者的86%），但是一旦过了24周这个界限，大多数患者能坚持治疗2年，24周后坚持用药率达91.7%。24周后治疗保留率最低的是奥卡西平（77.3%）。 * 疗效不佳是抗癫痫药物停药的首要原因（占所有原因停药的29.1%），其次是疲乏/嗜睡（镇静）副作用（20.6%）。拉莫三嗪因疗效不佳退出率最低。 * 研究显示，疲乏/嗜睡（镇静）是新抗癫痫药物最常见导致停药的副反应原因，托吡酯组（15%）与左乙拉西坦组（12%）发生率较高，拉莫三嗪组最低。行为障碍所致停药率，左乙拉西坦组最高，高达19%，明显高于以前报道的发生率，拉莫三嗪组最低。拉莫三嗪与奥卡西平组因皮疹退出率相对较高（6%、7%）。奥卡西平独特的副作用——低钠血症，占奥卡西平停药原因的7.1% * 这篇比较利必通与妥泰、曲莱、开普来等新药 在治疗2年时，拉莫三嗪保留率最高（74.1%）显著优于其他4种新药（P0.01）。 进一步的COX生存分析也支拉莫三嗪在持续治疗方面占据优势。Kaplan-Meier分析和Cox比例回归法（图1）得到的曲线关系相似，说明模型中所包含的协变量对结果无明显影响。与前面的分析结果一样，拉莫三嗪治疗的保留率最高，与唑尼沙胺（p = 0.0025）、左乙拉西坦（p 0.0001）、奥卡西平（p = 0.0024）和托吡酯（p 0.0001）相比差异均有统计学意义。 托吡酯的停药率最高，与奥卡西平（p = 0.0271）和唑尼沙胺（p = 0.0126）相比差异有统计学意义，但与左乙拉西坦相比差异无统计学意义（p = 0.1342）。其他3种抗癫痫药（左乙拉西坦、奥卡西平和唑尼沙胺）治疗的保留率均相似，相互之间的