医用PVC塑料中增塑剂的分析.doc

医用PVC材料中DEHP增塑剂的聚氯乙烯（PVC）类材料在医疗设备中有着广泛的应用，主要原因在于聚氯乙烯类材料本身具有良好的物理性质。具体而言，这些物理性质包括：PVC材料制造的方便性、以及这类材料与静脉（intravenous，IV）注射液和血液之间良好的相容性。在医疗护理方面（例如：静脉注射血液袋、静脉注射管、人工肾结缔组织导管、鼓泡型氧合器、以及灌肠剂引流袋和导尿引流袋）通常所使用的PVC类产品中都含有邻苯二甲酸二己酯（DEHP）增塑剂。邻苯二甲酸二己酯的作用在于增加了PVC产品的弹性。DEHP，作为最经济有效并且广泛使用的增塑剂之一，它的作用在于使PVC具有柔软性和易弯曲性。自从在1950年将DEHP增塑剂投放到医药应用领域中以后，DEHP就成为了其他多种医疗设备中所主要使用的增塑剂。使用DEHP增塑剂的医疗设备包括：心导管、气管插管、以及某些植入型心脏瓣膜及设备。? PVC袋以及PVC管的多种医疗用途 使用增塑聚氯乙烯（plasticizedPVC）所制成的医疗产品最初是用来替代天然橡胶和玻璃在医疗设备中的使用。替代的原因在于：增塑聚氯乙烯类材料具有更易杀菌、更加透明的特点，并且具有更好的化学稳定性和经济有效性。增塑聚氯乙烯类产品使用方便，并且由于其自身具有柔软性和弹性，因而可以避免对病人敏感的组织造成损伤并避免使病人产生不舒适感。更进一步而言，增塑聚氯乙烯类产品可以通过有效防止血液凝结而改善全血的收集，并且扩大了血液处理的可选择范围。 可消毒型增塑聚氯乙烯医用管和导尿管不会发生“打结”现象，因此可以确保流体发生不间断的流动。这一特点不论在婴儿救治方面还是心内手术病人救治方面都显得非常重要。增塑聚氯乙烯（plasticizedPVC）的透明性还可以减少失误的发生，当流体流动减慢或者流动受阻时，医护人员可以迅速发现并进行处理。与此同时，增塑聚氯乙烯管的内表面光滑，可以防止血液凝结或者发生其他破坏。另外，标签也可以直接印刷在增塑聚氯乙烯表面而不会发生磨损，从而使增塑聚氯乙烯具有了额外的安全特色。 医疗用管和导尿管 ????问题所在 ????增塑剂的作用在于：增加聚合物的柔性、伸长率或处理（加工）的方便性。纯PVC材料的硬度、柔性等固有性质都可以通过增塑剂的添加而得到改进。各种各样的增塑剂都可以使PVC变得柔软，然而最常用的增塑剂为邻苯二甲酸酯。DEHP（也常常被称作邻苯二甲酸二己酯或DOP）是一种由2-乙基己醇和邻苯二甲酸酐反应生成的邻苯二甲酸酯类化合物。 ????即使DEHP对健康的影响已经受到了人们的怀疑，但是DEHP仍然是PVC类医疗和外科产品中所选择使用的增塑剂之一，这主要是由于考虑到了DEHP本身的增塑性能和成本。由于在PVC中所使用的DEHP和其他邻苯二甲酸酯类增塑剂并不是以共价键的形式与聚合物进行连接的，因而在一定的媒介接触条件下增塑剂可以发生浸出现象。邻苯二甲酸酯增塑剂在水中是不溶的，但是可以很容易地与血浆、唾液等有机溶剂混合；这就可能导致病人在常规的医疗步骤中（例如输血、使用呼吸管或者导尿管的过程中）摄入或者吸收一定量的邻苯二甲酸酯增塑剂。然而一旦产生邻苯二甲酸酯增塑剂的吸收，通常认为这些增塑剂会被贮藏在脂肪组织中并且会产生畸形。机体代谢已摄取或吸收的邻苯二甲酸酯的能力还没有被很好地了解。人们怀疑DEHP会造成内分泌的紊乱，影响生殖系统的健康，并且与男性生殖道异常具有一定的关系。 IV医疗用管中可能含有邻苯二甲酸酯 ????近来，关于邻苯二甲酸酯向PVC表面浸出并且进入人体的风险已经引起了人们越来越多的争论。尽管这些化学物质对人体的伤害还不明确，但是其他多种增塑剂的相关研究已经显示出了多种不同的结果。DEHP是一种使用最为广泛的邻苯二甲酸酯类化合物，会对实验动物产生包括活性有机体的致癌效应在内的一系列消极的影响。与生殖风险相关的安全问题已经在高度直接或间接暴露在这类材料中的病人群中表现出来。这些病人群体具体而言包括：接触DEHP的婴儿、幼儿、孕妇以及哺乳期妇女。 新生婴儿护理中所用的无邻苯二甲酸酯管和手套 ????法规 ????上个月加利福尼亚签署了两条在所有州适用的、使用范围最广泛的法律，目的在于评估、标注、以及禁止潜在的与癌症、荷尔蒙紊乱相关以及会对人类健康产生其他毒性作用的工业化学物质。这些新的法律取代了原有的产品―副产品方法，覆盖了现在所使用的80，000种化学物质，并且首先主要集中在最具危险性并且最广泛使用的物质上，在这些物质浸出到大气、水或者人类皮肤之前的生产阶段就对其进行控制。AB1879法案要求：在2011年1月1日前所采用的规章要建立对产品材料识别并将其作为化学物进行排序的过程。SB509法案要求建立起一个毒物信息交流中心，用来在2011年1月1日以前收集、保存和发送详细