医疗器械质量管理员技能习题及答案.doc

A型题（最佳选择题）共30题，每题1分。 说明：每题的备选答案中只有一个最佳答案，在答题卡上将所选答案的相应字母涂黑。 1、食品药品监督管理部门认为《医疗器械经营企业许可证》涉及公共利益的，应当向社会（ B ），并举行听证。 A、查询 B、公告 C、听证 D、申辩 E、审查 2、零件表面粗糙度参数Ra为0.4时，在零件表面（ C ）。 A、可见加工痕迹 B、看不见加工痕迹 C、微辨加工痕迹方向 D、为暗光泽面 E、为镜状光泽面 3、扁桃体刀是（ D ）手术器械，属于Ⅰ类医疗器械。 A、神经外科 B、基础外科 C、眼科 D、耳鼻喉科 E、胸腔心血管外科 4、肿瘤夹持镊是（ A ）手术器械，属于Ⅱ类医疗器械。 A、神经外科 B、基础外科 C、眼科 D、耳鼻喉科 E、胸腔心血管外科 5、经络分析仪是（ D ），属于Ⅱ类医疗器械。 A、显微外科 B、医用电子 C、眼科 D、中医器械 E、物理治疗 6、医疗器械说明书中的内容应包括产品使用后需要处理的，应当注明相应的（ A ）方法。 A、处理 B、相互干扰 C、安装或者协同 D、消毒或者灭菌 E、应急和纠正 7、（ E ）是使用旋转的金属丝轮或金属丝制成的刷子对金属制件进行加工，使表面光滑且具有一定光泽的方法。 A、电化学抛光 B、磨光 C、机械抛光 D、滚光 E、刷光 8、微波手术刀是（ C ）仪器设备，属于Ⅲ类医疗器械。 A、医用核素 B、临床检验分析 C、医用高频 D、医用激光 E、物理治疗 9、义齿基托树脂是（ D ），属于Ⅲ类医疗器械。 A、体外循环及血液处理设备 B、中医器械 C、软件 D、口腔科材料 E、介入器材 10、造牙粉及造牙水是（ B ），属于Ⅲ类医疗器械。 A、介入器材 B、口腔科材料 C、软件 D、眼科 E、体外循环及血液处理设备 11、医疗机构重复使用一次性使用的医疗器械的，或者对应当销毁未进行销毁的，由县级以上药品监督管理部门责令改正，给予警告，可处5000元以上3万以下的罚款，情节严重的，可以对医疗机构处（ D ）的罚款。 A、5000元以上2万以下 B、1万元以上3万元以下 C、2万元以上4万元以下 D、3万元以上5万元以下 E、5万元以上8万元以下 12、经营无菌器械的企业不得经营证照不齐、无产品（ C ）的无菌器械。 A、许可证 B、说明书 C、合格证 D、无菌器械 E、购销记录 13、采购业务中的（ A ）就是企业在采购前应认真调查研究，真正了解市场需要；并从组织上、制度上把进货与销货紧密结合起来，做到进销协调，不积压，不脱销。 Ａ、以销定进　　Ｂ、勤进快销　Ｃ、以进促销　Ｄ、储存保销　　Ｅ、采购业务 14、销售体现着企业的经营目的和规模，同时也体现企业（ E ）的高低。 A、商业性活动 B、中心环节 C、必要条件 D、重要手段 E、经营水平 15、（ C ）的主要优点是优良电绝缘性和耐电弧性，硬度高、耐磨、耐油脂及溶剂，难于自燃。着色性好，使用过程不会失去其光泽。 A、环氧塑料 B、酚醛塑料 C、氨基塑料 D、有机硅塑料 E、浓缩塑料 16、高分子材料的疲劳强度、硬度等性能的变化属于高分子材料发生老化时导致（ C ）。 A、外观的变化 B、物理和化学性能的变化 C、机械性能的变化 D、电性能的变化 E、外观和电性能的变化 17、储存量大，出入库动态不大的器械宜用（ A ）法。 A、整库密封 B、按垛密封 C、货架密封 D、按件密封 E、混合密封 18、防霉防腐剂（ C ）的化学性质较稳定。毒性很低，对商品无副作用。据试验，使用0.3%浓度的悬浮液处理皮革制品等器械有较好的防霉效果。 A、福尔马林 B、五氯酚钠 Ｃ、水杨酰苯胺　　Ｄ、多菌灵　Ｅ、二氧化碳 19、将扁桃体夹持钳的锁止牙松开，使二片头端相距（ A ）时，因摆动指圈而产生的头端摆动量总值应不大于0.8毫米。 A、1毫米 B、0.6毫米 C、0.3毫米 D、1/2 E、1/3 20、检验脱脂纱布的淀粉含量时，取滤液（ D ）毫升，加碘液1滴，应显淡黄色或绿色，不得显蓝色。 A、2 B、6 C、8 D、10 E、12 21、型式和基本尺寸，用目力观察和用通用量具测量，应符合（ E ）或说明书的规定。 A、装箱单 B、合格证 C、三包规定 D、赔偿协议 E、技术标准 22、（ D ）过高能加速试剂的潮解、挥发、风化、升华、引起溶化等。温度过低可引起试剂凝固