荧光PCR熔解曲线原理.docVIP

熔解曲线耐药结核检测技术的原理及应用 随着抗结核药物的广泛使用，耐多药结核病人不断增加。耐多药结核病（multidrug resistant tuberculosis，MDR-TB）是指至少同时对利福平（rifampin，RIF）和异烟肼（isoniazid，INH）这两种一线抗结核药物耐药。传统的药物敏感实验（Drug?susceptibility?test，DST）时间长，不利于耐多药结核病患者的及时诊治。 因此，发展一种快速检测耐多药结核病的分子生物学检测技术对于耐多药结核病的早期诊断和治疗十分重要。 一、熔解曲线耐药结核检测技术的发展 结核分枝杆菌利福平耐药突变检测试剂盒和结核分枝杆菌异烟肼耐药突变检测试剂盒于2013年1月获颁国家食品药品监督管理局（SFDA）医疗器械注册证书，同时，“中国—比尔盖茨基金会”已将该试剂盒纳入该基金会2013年产品验证目录。2016年9月，SFDA批准了另外三种试剂盒：“结核分枝杆菌氟喹诺酮类药物耐药突变检测试剂盒”、“结核分枝杆菌链霉素耐药突变检测试剂盒”和“结核分枝杆菌乙胺丁醇耐药突变检测试剂盒”，分别用于检测结核分枝杆菌对氟喹诺酮类药物、链霉素药物和乙胺丁醇药物耐药性，可用于临床上结核病的辅助诊断。这些产品上市，有利于对耐多药结核病患者及时诊治，从而更好地控制与治疗结核病。 二、熔解曲线耐药结核检测的工作原理 结核分枝杆菌异烟肼、利福平