生血宁片(妇产科).ppt

（围产妇科）;;一、缺铁性贫血与孕产妇; 缺铁性贫血与孕产妇;围产期母婴铁代谢的研究现状（续一）;孕期缺铁的诊断;孕期母体铁代谢的“有限无私”论;孕期母体铁代谢的“有限无私”论（续一）;孕期母体铁代谢的“有限无私”论（续二）;孕期母体铁代谢的“有限无私”论（续三）; 缺铁性贫血与产妇; ◆合理服用抗贫血药物（安全及疗效）； ◆去除贫血原因，治疗引起贫血的基础疾病； ◆改进膳食营养，食用蛋白质、铁质、维生素较多的食物。 ;; 生血宁片 分子仿生学的代表产品;生血宁片项目创新思路;技术创新点;红细胞生成途径;;生血宁对正常小鼠红系祖细胞的影响(X±S) ;生血宁对正常小鼠网织红细胞的影响(X±S);生血宁对失血性贫血大鼠铁代谢相关基因表达的影响(X±S);生血宁片临床研究; ; ;生血宁片安全性研究; 生血宁片安全性研究（续）;总 结;;◆按技术含量分类： (1)无机铁制剂：硫酸亚铁（FESO4）、弗乃得、健脾生血颗粒； (2)有机铁制剂：琥珀酸铁、枸橼酸铁、甘氨酸铁、EDTA铁钠等 ； (3)仿生铁：铁叶绿酸钠。 ◆ 按作用机制分类： (1)补铁剂（各类无机有机铁剂）； (2)中药补血药（复方阿胶浆）； (3)促进造血功能：EPO、生血宁片等。 ;生血宁和一般药物比较; 与生血宁片比较，一般纯铁剂在疗效确定的前提下多具有以下缺陷： ■ 副作用大 （1）口服铁剂最常见的副作用，如胃肠反应，包括恶心、上腹部不适、腹痛、便秘、腹泻、口腔异味、染黑牙齿等； （2）注射铁剂会引起头疼、发热、面部潮红、背痛、关节痛、恶心、呕吐、荨麻疹、支气管痉挛等。 ■ 一般铁剂引起的消化道反应导致许多患者无法坚持使用，影响治疗效果。 ■ 由于铁含量较高，长期服用以上产品可能引起铁的蓄积中毒。 ■ 生物利用度低。 ; 生血宁的功效成份----铁叶绿酸钠的结构与血红素相似，通过肠绒毛上的血红素受体，血红素铁可以被直接吸收，吸收率约25%～ 30％ [1]。 而非血素铁和无机铁都必须经过解离为二价铁离子之后才能与肠腔中的转铁蛋白结合，再经肠黏膜上的受体吸收，进入肠黏膜细胞，吸收率仅1%左右[2]。人体通过吸收食物中血红素铁的机制来吸收生血宁，无毒性反应，而且吸收率高[3]。;4h; ●生血宁片属类血红素铁，可以不通过DMT-1而直接进入十二指肠细胞，在肠绒毛细胞内分解。生血宁片以金属卟啉形成内吞小体的形式直接被十二指肠及小肠上段粘膜细胞吸收，在细胞内血红素加氧酶的作用下分离出铁离子而被机体利用，且吸收不受膳食种类影响，无胃肠道刺激，安全性远优于其它类铁剂等优点。 ●而其它的有机无机铁剂在细胞外的肠腔内分解，既受肠腔环境的影响吸收，且产生的离子铁易导致恶心、呕吐等副作用，使患者不能耐受而影响治疗。 生血宁片除参与血红蛋白生成之外，它的另一有效成份叶绿素衍生物还具有刺激骨髓、促进生血的作用，故生血宁片能以较少的含铁量，达到高效的生血效果，非常适合于孕产妇人群。;■与硫酸亚铁的对照研究; ■ 与琥珀酸亚铁的对照研究（续）;■与琥珀酸亚铁的比较; ■ 与EPO的共同使用研究;;目的：扩大观察生血宁片治疗中晚期妊娠合并患缺铁性贫血的疗效和不良反应。 病例选择：选择门诊和住院的中晚期（妊娠13周至生产前）妇女，以“血液病诊断及疗效标准”[1，2]确诊的缺铁性贫血患者301例，患者年龄最大40岁，最小20岁，平均年龄为26-29岁，各医院患者年龄分布见表1，两个剂量用药组组间年龄差异并无显著性（P0.05），具有可比性。 方法：选择妊娠13周至产前的孕妇，确诊为缺铁性贫血的患者301例，随机分成两组，按大剂量生血宁片（批 0.5g,tid ）、小剂量（批0.5g,bid ）两个剂量组给予服用生血宁片四周全部病例均在治疗前治疗期间及治疗后分别记录症状及体征，并检测血红蛋白、血清铁等相关项目。 参加单位：成都中医药大学；复旦大学附属妇产医院；湖北省中医院；5 西安市中医院；6 泸州市人民医院； 成都妇产医院。 ;结果： 1、通过多中心平行观察301例中晚期妊娠合并缺铁性贫血患者，结果显示两个剂量组临床疗效为：大剂量组显效率为63-70%，有效率为66-90%，小剂量组显效为36-67%，有效率为46-90%。小剂量组疗效显著低于大剂量组，表明在临床应用中以大剂量为宜。大剂量的疗效与本药的II、III期临床研究结果相类似。 2、生血宁片对缺铁性贫血患者的临床症状如面色、肌肤萎黄或 苍白，神疲乏力，浮肿、脘闷不适，眩晕，耳鸣，纳差及睡眠差等均有显著改善。此外，对其他