再生医学与细胞治疗伦理法规论坛.PDF

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再生医学与细胞治疗伦理法规论坛

再生醫學與細胞治療倫理法規論壇 時間: 2017 年9月 16日 15 :30 ~ 17 :10 地點:中央研究院人文館國際會議廳 再生醫學與細胞治療倫理法規論壇 議 程 時間 :106年9月16日(星期 六)15 :30 ~ 17 :10 地點 :中央研究院人文館 國際會議廳 (台北市南港區研究院路二段 128號 ) 主辦單位:衛生福利部醫事司 台灣細胞醫療促進協會 台灣幹細胞學會 台灣再生醫學學會 台灣研發型生技新藥發展協會 中央研究院基因體研究中心 再生醫學科技發展計畫辦公室 參考文件 :衛生福利部 食品藥物管理署 「細胞及基因治療產品管理法(草案 )」 台灣幹細胞學會 「2016 ISSCR幹細胞研究及臨床轉譯指南 -摘要初譯 」 國際幹細胞學會 (ISSCR) 2016 Guidelines 時間 內容 發言人 15 :30-15 :35 引言 -主持人 錢宗良教授 再生醫學科技發展計畫辦公室主持人 15 :35-15 :40 張鴻仁理事長 台灣研發型生技新藥發展協會 15 :40-15 :45 陳耀昌理事長 臺灣細胞醫療促進協會 15 :45-15 :50 論壇 -與談人 王宗曦主任秘書 衛生福利部 15 :50-15 :55 廖崑富副司長 衛福部醫事司 15 :55-16 :00 高純琇執行長 財團法人醫藥品查驗中心 16 :00-16 :05 甘良生執行長 財團法人生物技術開發中心 16 :05-16 :10 施子弼名譽教授 台北醫學大學醫學科學研究所 16 :10-16 :15 唐堂特聘研究員 中央研究院生物醫學科學研究所 16 :15-16 :20 陳恆德醫師 中央研究院基因體研究中心 16 :20-16 :25 李崇僖所長 台北醫學大學醫療暨生物科技法律研究所 蔡甫昌教授 國立臺灣大學醫學院醫學教育暨生醫倫理 16 :25-16 :30 學科研究所 沈欣欣組長 工業技術研究院生醫與醫材研究所再生醫 16 :30-16 :35 學技術組 16 :35-16 :50 自由發言 16 :50-17 :10 QA 附件一 細胞及基因治療產品管理法(草案 ) 衛生福利部 食品藥物管理署 文件下載:.tw/TC/newsContent.aspx?cid=3id=22304 細胞及基因治療產品管理 法 (草案 ) 總說明 106 年7月 目前仍有許多無法憑藉現今醫療技術及現存化學或生物藥品,得 以治癒之疾病,故各界引領期盼能透過先進醫療技術及藥品之研發, 早日獲得完善的治療。由醫藥學界 、生技產業界為主導,積極投入各 種先進醫療技術及藥品之研發,以尋求人類疾病治療之突破,嘉惠眾 多病人,解除病人之痛楚,進而改善病人之生活品質。於此細胞治療 產品或基因治療產品之發展,扮演著重要且關鍵的角色,並帶給眾多 病人得

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