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口腔崩解片的研究进展-唐山师范学院学报
第 36 卷第 5 期 2014 年 9 月
Vol.36 No.5 Journal of Tangshan Teachers College Sep. 2014
口腔崩解片的研究进展
李伟伟，史建俊
（黄山学院化学化工学院，安徽 黄山 245041 ）
摘 要：总结了口腔崩解片的技术要求和特点、制备工艺及研发中存在的问题。
关键词： 口腔崩解片；研究；进展
R944.2 A 1009-9115(2014)05-0032-03
中图分类号： 文献标识码： 文章编号：
DOI ：10.3969/j.issn.1009-9115.2014.05.012
Research Progress of Orally Disintegrating Tablets
LI Wei-wei, SHI Jian-jun
(College of Chemistry and Chemical Engineering, Huangshan University, Huangshan 245041, China)
Abstract: Orally disintegrating tablets is a new dosage form of convenient use. Technical requirements, characteristics and
problems on preparation process and research of orally disintegrating tablets were summarized.
Key Words: orally disintegrating tablets; research; progress
口腔崩解片是指不需用水或只需用少量水，无需咀嚼， 无法准确地对口腔崩解片的质量进行评价。如何模拟出口
片剂置于舌面，遇唾液迅速崩解，借吞咽动力，药物即可 腔崩解片的崩解环境，真实地反映出不同工艺制备的口腔
入胃起效的片剂。口腔崩解片崩解吞咽后，因唾液量少， 崩解片崩解质量的差异成为口腔崩解片推广普及急需解决
药物颗粒细，可在胃部均匀分布，吸附或嵌入胃粘膜，吸 的一个问题。目前常用的测定崩解时间的方法有：
收量增多，也不会因胃粘膜局部药量过大产生刺激作用； （1）JP 溶出度改良法。Bi 等[1]对日本药局方溶出度
适用于老年人和儿童口服用药，尤其对于吞水即呕的癌症 测定第二法（JP XII ）装置进行改良后测定口腔崩解片的
化疗等不便病人而言更具相当的使用优势，是近年来国外 崩解时间。溶出介质为水 900 mL ，温度 37 ℃，搅拌桨转
迅速发展起来的新型固体制剂。 速为 100 r/ min，药物置于悬挂于距杯口 6 cm 且底部为 10
1 口腔崩解片的技术要求和特点 目不锈钢筛网的转篮中。用秒表测定颗粒完全通过筛网的
1.1 口腔崩解片的技术要求 时间即为崩解时间。
口腔崩解片，在片剂外观、硬度等方面要符合药典有 （2 ）静置试管法。取一两端开口的玻璃管（直径 1。
关普通片剂的规定，同时又有其特殊的要求。2002 年 5 月 5 cm ），一端用 20 目的筛网封口，测定时向试管内投入一
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