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毓麟茶质量控制方法探究
毓麟茶质量控制方法探究 摘要:目的 建立毓麟茶的质量控制方法。方法 采用薄层色谱法对毓麟茶中黄芪、蛇床子、五味子、枸杞子进行定性鉴别,采用高效液相色谱法测定君药五味子有效成分五味子醇甲的含量。色谱条件:Welch Materials C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),甲醇-水(70∶30)为流动相,检测波长250 nm。结果 薄层色谱鉴别方法简便,专属性强。五味子醇甲0.222~0.222 0 μg范围内呈良好的线性关系,r=0.999 9,平均加样回收率为98.96%,RSD=0.74%。结论 所建立的方法可用于该制剂的质量控制。
关键词:毓麟茶;高效液相色谱法;薄层色谱法;五味子醇甲
DOI:10.3969/j.issn.1005-5304.2013.07.023
中图分类号:R284.1 文献标识码:A 文章编号:1005-5304(2013)07-0061-03
Study on Quality Control Methods of Yuling Tea LI Qin1, WEI Liang-bing1, MENG Mei1,2, GAO Jia-rong1,2, XIA Lun-zhu1,2 (1.Department of pharmacy, The First Affiliated Hospital of Anhui University of Chinese Medicine, State Administration of National Chinese Drugs Medicament Laboratory of Grade 3, Hefei 230031, China;2.Anhui University of Chinese Medicine, Hefei 230032, China)
Abstract:Objective To establish the quality standard of Yuling Tea for its quality control. Methods Astragalus, Fructus cnidii L, Schisandra chinensis and Lycii Fructus in Yuling Tea were identified by TLC. The content of Schisandrin was determined by HPLC. Welch Materials C18 column (250 mm×4.6 mm, 5 μm) with mobile phase of methanol-water (70∶30) was used. The detective wavelength was 250 nm. Results The TLC for identification was simple and special. Schisandrin showed a good linear relationship in 0.222-0.222 0 ?g, r=0.999 9. The average recovery was 98.96%, and RSD was 0.74%. Conclusion The method can accurately determine the content of Schisandrin in Yuling Tea. It can be used for quality control of the preparation.
Key words:Yuling Tea;HPLC;TLC;Schisandrin
毓麟茶是安徽中医药大学第一附属医院的经验方,由黄芪、枸杞子、五味子、蛇床子等14味中药组成,具有补肾填精、调气血、和肝脾的功效,适用于不孕不育、男子弱精症及女子卵巢功能失调,于2007年取得医疗机构制剂批准文号(皖药制字。本试验采用薄层色谱法对其中的黄芪、蛇床子、五味子、枸杞子进行定性鉴别,采用高效液相色谱法(HPLC)对五味子中五味子醇甲的含量进行测定,为毓麟茶提供质量控制方法。现报道如下。
1 仪器与试药
CAMAG NANOMAT4 点样仪,CAMAG TLC PLATE HEATERIII 加热板,SK3200H超声仪,CAMAG紫外光灯,Agilent 1100高效液相色谱仪,DAD检测器,BP211D电子分析天平(德国赛多利斯公司),SK3200H超声清洗器(上海科导超声仪器有限公司),HH-S型电热恒温水浴锅(江苏省医疗器械厂)。
毓麟茶(安徽中医药大学第一附属医院制剂中心生产,批号20
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