保健食品化妆品法规.ppt

ZSFDA 保健食品化妆品监管处 郑菊香 2010年5月 杭州 保健食品化妆品 法规与监管概述 主 要 内 容 我省保健食品化妆品监管概况 保健食品化妆品监管体系 保健食品化妆品主要法规 2010年保化监管重点 我省保健食品监管情况概况 一、基本概念 1. 定义：保健食品是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。 2. 分类： （1）声称具有国家局公布的27项保健功能 （2）营养素补充剂，包括补充中国居民较易缺乏的15种维生素和10种矿物质。 我省保健食品监管情况概况 二、浙江省基本情况： 我省是保健食品生产大省、经营大省、消费大省。 截至2010年4月30日，我省共有保健食品生产企业227家，已取得《卫生许可证》的生产企业124家，经批准的保健食品产品525个。 我省保健食品产品功能涉及范围较广有26种，基本覆盖了国家规定的27个功能。 我省保健食品已形成铁皮石斛类、以蜂胶为代表的蜂产品类、珍珠类、五加皮酒类四大区域性特色优势保健食品，2009年全省保健食品产值50亿元，经济指标居国内前3位。 我省保健食品监管情况概况 单位名称 持有品种企业数 持有生产许可证企业数 杭州市 98 56 宁波市 10 7 温州市 11 3 湖州市 13 7 嘉兴市 6 4 绍兴市 27 15 金华市 27 9 衢州市 10 10 舟山市 3 2 台州市 17 8 丽水市 5 3 合计 227 124 分 布 我省保健食品监管情况概况 导致上述现象的原因： 1、保健食品相关法律法规不健全； 2、监管体制不顺，监管管职责不清，监管基础薄弱、 方式原始、信息化工作滞后； 3、生产经营企业职业素质低，自律性差； 4、消费者自我保护能力低，自我保护意识不强。 我省化妆品监管情况概况 一、基本概念： ?　化妆品定义及范围 　　?　特殊用途化妆品　?　化妆品新原料　?　化妆品禁限用物质 条例所称的化妆品：是指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法，散布于人体表面任何部位（皮肤、毛发、指甲、口唇等），以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业产品。 特殊用途化妆品：通过产品的某些特殊功能以达到美容、护肤、消除人体不良气味等目的的化妆品。其作用介于化妆品和药品之间。 分类：育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒 我国对特殊化妆品的管理实施审批制 《化妆品卫生监督条列》中规定：“生产特殊用途化妆品必须经国家局批准，取得批准文号后方可生产”。化妆品经营单位及个人不得销售未取得批准文号的特殊用途化妆品。 化妆品新原料：是指在国内首次使用于化妆品生产的天然或人工原料 。化妆品原料的选择直接影响化妆品的卫生安全，因此，我国与美国、日本和欧盟等世界大部分发达国家和地区均对化妆品原料采取严格的管理措施。（一）实行化妆品原料名单制度。《化妆品卫生监督条例》第八条规定：“生产化妆品所需的原料、辅料以及直接接触化妆品的容器和包装材料必须符合国家卫生标准”。（二）实行化妆品新原料审批制度使用化妆品新原料生产化妆品，必须经国家局批准。 （三）规定化妆品禁限用物质。《化妆品卫生规范》（2007年版）除对化妆品的最终产品作出要求外，也对化妆品禁用、限用原料作出规定。 化妆品禁限用物质:《化妆品卫生规范》（２００７年版），决定自２００７年７月１日起实施，以加强化妆品的监督管理，保持我国与国际化妆品标准的接轨.化妆品禁限用物质名单。一是根据欧盟《化妆品卫生规程》，增加了790种禁用物质，现共有禁用物质1286种。二是将卫生部2005年发布的《染发剂原料名单》纳入到规范的限用原料名单中；三是对防腐剂、防晒剂、着色剂、染发剂中部分原料进行了调整，包括删除、增加和改变限用条件等。此次修订增加了几种新的禁限用原料的检测方法，如部分抗生素的检测方法，4种去屑剂的检测方法（水杨酸、酮康唑、氯咪巴、吡啶酮乙醇胺）等。修订中增加了两种防晒化妆品UVA防晒效果评价方法，一种是人体法，一种是仪器法。另外，还增加了防晒产品防水功能的测定方法和标识要求。 分类情况 分类： （1）发用类：包括洗发类、润丝（护发素）类、喷发胶类、暂时喷涂发彩（非染型）。 （2）护肤类：①一般护肤产品 ②易触及眼睛产品①一般护肤产品：包括护肤膏霜类、护肤乳液类、护肤油类、护肤化妆水、爽身类、沐浴类。②易触及眼睛产品：包括眼周护肤类、面膜类、洗面类。 （3）美容修饰类：①一般彩妆品 ②眼部彩妆品