烧伤一号制剂无菌检查方法的研究.pdfVIP

· 2010年8月第20卷第8期 ·今 日药学 烧伤一号制剂无菌检查方法的研究 袁穗榕，王卫平 (广州市第一人民医院，广东广州 510180) 摘要：目的建立烧伤一号油剂的无菌检查法。方法 依据 《中国药典}2010年版一部无菌检查方法验证，采用薄膜过滤法 ，以聚山梨酯 8O溶解制备供试液，以金黄色葡萄球菌等6种菌株为对照，确定烧伤一号油剂无菌检查方法的可行性。结果 供试品试验菌与6种对 照菌株比较生长 良好。结论 采用该法对烧伤一号油剂进行无菌检查，方法可行，结果准确。 关键词i烧伤一号；无菌检查；薄膜过滤法 中图分类号：R927 文献标志码：A 文章编号：1673—4610(2010)08—0025—03 SterilityTestMethodsofBurn I Preparation YUAN Sui—rong，WANG Wei-ping (Th