使用NSAIDs 的骨关节炎患者胃肠道及心血管风险评估：╲t╲tLOGICA 研究.ppt

LOGO LOGO 中南大学湘雅二医院骨科 陈游 LOGO 研究背景 骨关节炎（OA）是最常见的关节疾病。这是一种慢性疾病，常表现为症状间歇性加重，并因无法实现正常功能活动而影响生活质量。骨关节炎的环境危险因子包括创伤、营养因素、肥胖、遗传因素和特殊职业以及其它活动[1]。治疗的重点在于通过药物和非药物的途径缓解疼痛和改善活动能力[2,3]。 1. Felson DT, Zhang Y. An update on the epidemiology of knee and hip osteoarthritis with a view to prevention. Arthritis Rheum 1998;41:1343–55. 2. Pendleton A, Arden N, Dougados M, et al. EULAR recommendations for the management of knee osteoarthritis: report of a task force of the Standing Committee or International Clinical Studies Including Therapeutic Trials (ESCISIT). Ann Rheum Dis 2000;59:936–44. 3. Schnitzer TJ. Update of ACR guidelines for osteoarthritis: role of the coxibs. J Pain Symptom Manage 2002;23:S24–30;discussion:S31–4. LOGO 研究背景 骨关节炎缓解疼痛和炎症的最常见药物类型为非甾体抗炎药（NSAIDs）。NSAIDs 可分为所谓的非选择性NSAIDs（ns-NSAIDs）和选择性环氧化酶2（COX-2）抑制剂（coxibs）。这两类药物都是有效的镇痛和抗炎药，被广泛应用于骨关节炎治疗领域，尽管它们都具有副作用，包括胃肠道（GI）和心血管（CV）损害。人们已知ns-NSAIDs 会增加严重GI 并发症的风险[4]。Coxib 比ns-NSAIDs 具有更好的GI 安全性[5]，但长期临床试验的数据表明其可能伴随CV 不良事件，因此急需评估ns-NSAIDs 是否也有类似的CV 不良隐患。 4. Lanas A. Prevention and treatment of NSAID-induced gastroduodenal injury. Curr Treat Options Gastroenterol 2006;9:147–56. 5. Rostom A, Muir K, Dubé C, et al. Gastrointestinal safety of cyclooxygenase-2 inhibitors: a Cochrane Collaboration systematic review. Clin Gastroenterol Hepatol 2007;5:818–28. LOGO 研究背景 流行病学研究、随机对照试验数据的荟萃分析以及观察性研究的结果都表明，在目前已知的ns-NSAIDs 除对于CV 指标（例如血压）具有影响之外，也存在类似昔布类药物的有害效果[6]。基于此结果，美国食品和药品管理局明确声明所有NSAIDs（阿司匹林除外）都具有CV 风险，欧洲药品组织更小心谨慎地声明尽管合理使用的前提下ns-NSAIDs 的效益-风险比仍然值得称赞，但仍不能排除CV 不良事件的可能性[7]。但是，这两个组织都认为CV 风险是伴随着NSAIDs 和coxib 的长期大量应用出现的，因此建议使用最短疗程地使用最低有效剂量。 6. Kearney PM, Baigent C, Godwin J, et al. Do selective cyclo-oxygenase-2 inhibitors and traditional non-steroidal anti-infl ammatory drugs increase the risk of atherothrombosis? Meta-analysis of randomised trials. BMJ 2006; 7. EMEA. EMEA Press Release: European Medicines Agency Review Concludes Positive Benefi t-risk Balance for Non-selective NSAIDs. CHMP 24 oc