制药工程专业本科毕业设计.doc

本科毕业设计 设计题目：年产1.2亿粒复方降脂胶囊剂GMP车间设计 学 院： 化学工程学院 专 业： 制 药 工 程 班 级： 学 号： 学生姓名： * * 指导教师： * * 2008年第一章 总论 5 1-1 设计背景及意义 5 1.1.1 设计背景 5 1.1.1设计意义 6 1-2 设计依据 6 1.2.1设计任务书 6 1.2.2国家及地方规范 6 1.2.3基础资料 7 1.3产品、生产方法及工艺选择： 9 1.3.1产品选择 9 1.3.2生产方法及工艺选择 9 1.4建设规模和产品方案： 14 1.4.1产品方案及生产规模 14 1.4.2质量标准 14 1.4.3包装方式 15 1-4-1产品选择 16 1-4-2生产方法及工艺选择 16 1-5厂址选择 18 1-5-1厂址所在地的自然条件 18 1.5.3厂区水、电、汽及排污情况 20 1.5.4交通情况 20 1.5.5原料供应 21 1.5.6产品销售 21 1.5.7对工厂附近工农业及居民生活条件的影响 21 1.6工厂组成及劳动定员 21 1.6.1总厂组成、机构组成及平面布置图 21 1.6.3年工作日、生产班制及劳动定员 22 第二章 工艺设计 23 2.1工艺流程的设计与评述： 23 2.1.1前提取及提取车间工艺流程的设计及评述： 23 2.1.2提取浓缩车间工艺流程的设计及评述 25 2.1.2制剂车间工艺流程的设计及评述 25 2.1.3制剂车间工艺流程图 27 2.1.4工艺流程示意图及环境区域划分 29 2.2工艺计算 30 2.2.1物料衡算 30 2.2.2热量衡算 41 2.2.3设备选型计算 41 2.2.5生产控制方法 57 2.3车间布置设计 59 2.3.1布置原则 59 2.3.2布置说明 61 2.3.3人流通道设计及说明 61 2.3.4物流通道设计及说明 62 2.3.5设备布置设计及说明 62 第三章 非工艺设计 62 3.1 通风、空调和空气净化设计 63 3.1.1 设计依据 63 3.1.2 设计参数 63 3.1.3 制剂车间及提取车间30万级洁净空调系统的设计方案 65 3.1.4 设计计算负荷 66 3.1.5 洁净空调系统流程图 67 3.2 土建设计 67 3.2.1 工艺对土建的要求 67 3.2.2 工艺对内部装修材料的要求 68 3.3 环境保护 71 3.3.1 参照标准 71 3.3.2 设计说明 71 3.4 消防及安全 71 3.4.1 防火要求 72 3.4.2 劳动安全 72 3.5 节能 73 3.5.1 节能应采取的措施 73 参考文献 74 致谢 75 附录 76 年产1.2亿粒复方降脂胶囊剂GMP车间设计 摘要 复方降脂胶囊为治疗高血脂症的特效新药。其处方主要由黄芪、山楂、三七等12味中药组成， 有活血化瘀、化痰利湿、疏通脉络的功效，其能够在治疗高脂血症的同时有效改善血液流变性，对高脂血症的疗效非常显著。本设计从科学，合理，可行性的原则出发，对年产1.2亿粒复方降脂胶囊剂的工艺流程、产品质量标准、厂房车间、设备选型、人员编制等方面进行了GMP 设计。在本设计中，药物剂型为硬胶囊剂。生产工艺简洁，主要由4个工段组成，分别为前处理工段，提取工段，制剂工段和外包工段。其中，前处理工段有6个工序，提取工段有2个工序，制剂工段有5个工序，外包工段有4个工序。工艺中最重要的工序为提取和制粒工序。其中，提取工序选用了水提取工艺，制粒工序选用了高效混合制粒工艺。本设计中，制粉工艺选用了超微粉碎技术，能够达到细胞壁破碎的效果，使药物能更迅速更充分地发挥。本设计选定厂址位于甘肃天水市秦州区西坪。厂址所在地的地理、能源、交通等方面条件均符合GMP规范要求。设计厂房生产区主要由制剂车间和前处理提取车间组成，制剂车间为一层框架结构，前处理提取车间为两层框架结构。厂区内相应的辅助设施齐全，布置科学合理。本设计严格执行国家GMP规范及相关规定。 关键词 复方降脂胶囊，工艺，车间，设计 Abstracts Fufangjiangzhi capsule is a new proprietary Chinese medicines which has a Special effect for reducing blood lipid. It’s prescription is composed of 12 taste traditional Chinese medicine,including Astragalus membranaceus , h