中药、天然药物含量测定的研究与评价.pptVIP

中药、天然药物含量测定的研究与评价;药品技术评价讲习班（第六期）内容简介;阳长明－中药、天然药物中与安全性有关的一些特殊检查 李计萍－中药、天然药物稳定性研究 马秀璟－中药、天然药物注射剂质量控制的研究与评价 胡军－关于中药、天然药物质量控制的若干思考 林瑞超－现代分析技术在中药质量控制中的应用;主要内容;主要内容;1、中药含量测定的特点;2、中药含量测定的地位和作用;3、含量测定与其他内容的相关性;4、法规及技术要求中的相关内容;5、中药含量测定的现状（1）三版药典含量测定方法的比较;（2）部分新药补充资料状况;含量测定研究及评价的一般要求;（一）含量测定指标;3、中药、天然药物的含量测定指标应适应中药、天然药物的特点。单一成分、大类成分、浸出物等。 4、中药复方制剂是中医理论指导下遣方用药的，其含量测定指标的选择需体现与中医理论的关系，君臣佐使。;5、中药含量测定指标的确定需要考虑与基础研究的关系，体现基础研究与应用研究的互动性。防风，2000版药典增加了升麻苷和5-O-维斯阿米醇苷的含测指标；人参、大黄、丹参；板蓝根；鸭趾草。 6、中药中的成分受工艺的影响，含测指标的选择应体现与工艺的联系。;7、有合适生物活性指标时，也可选用。如蚓激酶效价测定。 8、含量测定指标的选择应体现与药物稳定性考察的关系。;（二）含测方法;（三）含量测定限度;三、含量测定方法的研究;2、含量测定