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变更管理自我评价-审计清单
变更管理自我评估 - 审计清单
设施/工厂: 评估/审计编号
位置: :
日期: :
自我评估员/审计员:
前12个月产生的MOC的数目:
业绩百分比 政策 100
评审 0
步骤 0
永久变更 0
临时变更 0
雇员反馈 0
A - 政策
1 是否有书面的变更管理或步骤?
是 否
/
你应当能够在控制室或工厂文件档案系统 中心找到设施或公司的政策。
B - 概述
2 在过去2年内雇员是否经过了公司变更管理要求的培训?
Yes No
设施/ 工厂评审应当具有显示哪些人经过MOC 培训的记录。不同的职能需要不同额培
训,但是每个人都需要基础培训。
Yes No 3 公司是否每年进行自我评估?
• 在工厂/ 设施文件中心查找记录。(请注意,该表被填写为自我评估,则答案为是,
前提条件是它是年度计划的一部分)
Yes No NA 4 是否记录了来自自我评估和审计的后继措施和在商定的截止日期之前得到落实?
• 在工厂/ 设施文件中心查找记录。建议将该活动作为一般措施跟踪计划的一部分。
Yes No NA 5 之前的自我评估或审计结果和后继措施的文档是否满足以下文档保留指南:
• 公司文件保留和检索指南(如果没有这些指南,则按照下一个要求)
• 该设施 - 保持最新的两次自我评估/ 审计
Yes No 6 证据是否支持所有非‘对等’变更所用的MOC过程?
• 应当有硬件、软件和步骤变更的例子(例如,操作说明)。
Yes No 7 MOC文件是否已经提交和能够方便的检索?
• 检查MOC 提交到何处。这必须为电子或纸质系统。
Yes No NA 8 如果设施与公司指南有差异和/或具有特定标准,该设施是否符合差异要求?
Yes No 9 设施的MOC步骤是否基于公司MOC标准?
Yes No 10 是否定期评审设施MOC方案的有效性?
2014/6/5
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