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从药害事件看GMP的重要性 ——我国药品管理现状的思考 药害事件 四起药害的基本情况 齐二药 齐二药—一个国营老药厂的悲剧 齐齐哈尔第二制药公司是一家拥有300多名职工的 ，其前身是一家国有企业，2005年改制 为民营药厂 作为黑龙江省西部地区最大的水针剂生产厂，作为黑龙江省西部地区最大的水针剂生产厂，2002年 通过了药品GMP认证 ，药品GMP认证 转制之后，齐二药进入了一个“多事之秋” ，大 批老工人“回家” ，新进厂的人不培训就上岗， 管理人员用谁不用谁老板一个人说了算，化验室 11名职工无一人会进行红外图谱分析操作。 11名职工无一人会进行红外图谱分析操作。为了 节省成本，工厂大量解聘正式工人，而用工资水 平低的临时工来替代。 结局：5种假药现身市场，11名病人被夺去生命， 《药品生产许可证》被吊销，企业被关闭，职工 失业。 1920倍的惨痛代价 “齐二药”事件由辅料引起，用工业原料二甘醇替 齐二药” 代药用辅料丙二醇生产“亮菌甲素注射液” 代药用辅料丙二醇生产“亮菌甲素注射液”。 工业二甘醇每吨6000元，，药用丙二醇每吨17000元， 齐二药购入一吨工业二甘醇节省资金1万元。 黑龙江省食品药品监管局对齐二药处罚结果：没 收查封扣押的假药；没收其违法所得238万元，并 收查封扣押的假药；没收其违法所得238万元，并 处