我国免疫细胞治疗临床研究和应用的现状及管理对策-中国医药生物技术.pdfVIP

396 中国医药生物技术 2014 年 10 月第 9 卷第 5 期 Chin Med Biotechnol, October 2014, Vol. 9, No. 5 DOI:10.3969/cmba.j.issn.1673-713X.2014.05.017 ·讨论与争鸣· 我国免疫细胞治疗临床研究和应用的 现状及管理对策 胡泽斌，吴朝晖，任秀宝，高尚先 编者按 免疫细胞治疗又称细胞免疫治疗或细胞过继免疫治疗，近年来发展迅速，被誉为继手术、化疗、放疗后第四 种最有前景的肿瘤治疗方法，其临床研究在国外非常活跃，某些种类的免疫细胞治疗也已经获得临床应用。但我 国对免疫细胞治疗的管理尚不明晰，对我国免疫细胞治疗的发展非常不利，甚至给患者带来安全隐患。中国医药 生物技术协会会同所属生物技术临床应用专业委员会首次将我国免疫细胞治疗调研结果公布，并在参考国际管理 经验基础上对我国相关部门对免疫细胞治疗的管理提出对策，以期起到抛砖引玉的作用，为科学规范此项治疗建 言献策。 免疫细胞治疗又称细胞免疫治疗或细胞过继免疫治疗， 治疗（表 1 ）。主要用于治疗各种造血系统肿瘤，如白血病、 是将患者免疫细胞经体外处理，加入特异性抗原和细胞因子 淋巴瘤（T 细胞、NK 细胞来源肿瘤除外）等，免疫原性强 刺激，筛选并大量扩增具有高度特异性的免疫效应细胞，然 的实体肿瘤如肾癌、黑色素瘤、肺癌、胃癌、直肠结肠癌、 后回输到患者体内杀灭肿瘤细胞或病毒，在临床应用时多以 肝癌、卵巢癌、前列腺癌等，以及病毒性感染性疾病如病毒 自体免疫细胞为主。目前，免疫细胞治疗方法主要包括树突 性肝炎、EBV 感染、CMV 感染等。 状细胞（dendric cells ，DC ）、细胞因子诱导的杀伤细胞 （cytokine induced killer cells，CIK ）、DC 刺激的 CIK 细胞 表 1 参与调研的 12 个省和直辖市 （DC-CIK ）、自然杀伤细胞（natural killer cells ，NK ）、肿 开展免疫细胞治疗的总体情况 瘤浸润性淋巴细胞（tumor infiltrating lymphocyte cells ，TIL ）、 细胞治疗 开展省市 开展医院 2013 年治疗 细胞毒性 T 细胞（cytotoxic T-lymphocyte，CTL ）、γδT 细 类型 数量 数量 总例数 胞和淋巴因子活化的杀伤细胞（LAK 细胞）等。 CIK 12 150 27295 DC-CIK 12 88 15649 为了解 2009 年卫生部《医疗技术临床应用管理办法》 DC 10 49 6378 颁布以来我国免疫细胞治疗临床应用情况，中国医药生物技 NK 11 22 1702 术协会会同所属生物技术临床应用专业委员会于 2013 年 CTL 9 21 2203 12 月至 2014 年 1 月，采用调查问卷和电话访谈的形式对 TIL 1 1 23 ATK 1 1 107 北京市、上海市、天津市、辽宁省、吉林省、河南省、河北 γδT 1 3 737 省、江苏省、山西省、广东省、福建省和云南省等 12