注射用头孢曲松钠说明书-罗氏制药.pdfVIP

核准日期：2006 年11 月26 日 修改日期：2007 年03 月13 日 2007 年11 月09 日 2009 年11 月16 日 2011 年09 月01 日 2013 年01 月22 日 2013 年11 月07 日 2015 年07 月16 日 2015 年12 月01 日 2016 年09 月29 日 注射用头孢曲松钠说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 警示：本品不能加入哈特曼氏以及林格氏等含有钙的溶液中使用。 本品与含钙剂或含钙产品合并用药有可能导致致死性结局的不良事件。 【药品名称】 通用名称：注射用头孢曲松钠 商品名称：罗氏芬® 英文名称：Ceftriaxone Sodium for Injection 汉语拼音：Zhusheyong Toubaoqusongna 【成份】 化学名称：(6R,7R)-7-[[(2Z)-(2-氨基噻唑-4-基)( 甲氧基亚氨基) 乙酰基]氨基]-3-[[(2- 甲基-6-羟基- 5-氧代-2,5-二氢-1,2,4-三嗪-3-基)硫基] 甲基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯- 2-羧酸二钠盐三倍半水合物。 化学结构式： 1 / 12 分子式：C H N Na O S ·31/2 H O 18 16 8 2 7 3 2 分子量：661.59 辅料名称：本品不含其他辅料 【性状】 本品为白色或类白色结晶性粉末；无臭。 【适应症】 对本品敏感的致病菌引起的感染，如：脓毒血症；脑膜炎；播散性莱姆病 （早、晚期）； 腹部感染（腹膜炎、胆道及胃肠道感染）；骨、关节、软组织、皮肤及伤口感染；免疫机制 低下患者之感染；肾脏及泌尿道感染；呼吸道感染，尤其是肺炎、耳鼻喉感染；生殖系统感染， 包括淋病；术前预防感染。 【规格】 按C H N O S 计算 18 18 8 7 3 1.0 g 0.5 g 0.25 g 【用法用量】 标准剂量 成人及12 岁以上儿童：本品的通常剂量是1~2 克，每日一次（每24 小时）。 危重病例或由中度敏感菌引起之感染，剂量可增至4 克，每日一次。 新生儿、婴儿及12 岁以下儿童 建议按以下剂量每日使用一次。 新生儿（14 天以下）每日剂量为按体重20~50 毫克/千克，不超过50 毫克/千克，罗氏 芬禁用于矫正胎龄不足 41 周（孕周 +实际年龄）的早产儿（见【禁忌】）。新生儿（出生 体重小于2kg 者）的用药安全尚未确定。有黄疸的新生儿或有黄疸严重倾向的新生儿应慎用 或避免使用本品。 如果新生儿 （≤28 天)需要（或者预期需要）静脉使用含钙的溶液治疗，包括连续滴 注含钙溶液 （如胃肠外营养液），则需禁止使用罗氏芬，因为有出现头孢曲松-钙沉积的风 险 （见【禁忌】）。 新生儿、婴儿及儿童（15 天至12 岁）每日剂量按体重20~80 毫克/千克。 体重50 千克或以上的儿童，应使用成人常规剂量。 2 / 12 静脉用量按体重50 毫克/千克以上时，婴儿以及12 岁以下儿童滴注时间至少要30 分钟 以上。新生儿的静脉用量输液时间应当超过60 分钟，以降低发生胆红素脑病的潜在风险。 老年患者 除非老年患者有重度肾功能和肝功能损伤时，老年患者应用头孢曲松一般不需调整剂 量。 疗程 疗程取决于病程。与一般抗菌素治疗方案一样，在发热消退或得到细菌被清除的证据以 后，应继续使用本品至少48 至72 小时。 联合用药 在试验条件下，本品与氨基糖苷类抗菌素对许多革兰氏阴性杆菌的协同作用已被证实。 虽然不总能预测出这种联合用药的增强作用，但对于像绿脓杆菌等所致的严重的，危及生命的 感染，应当考虑联合用药。由于罗氏芬与氨基糖苷类具有化学不相