连锁门店药品质量管理制度.doc

x x x x 医药连锁有限公司 药 品 质 量 管 理 制 度 （ x x x 门 店） 目 录 连锁门店进货管理制度 门店进货验收管理制度 门店药品陈列管理制度门店 药品保管养护管理制度处方药销售管理制度 门店药品拆零管理制度 卫生和人员健康状况的管理制度 服务质量管理制度 中药饮片购、销、存管理制度 门店药品销售管理制度 药品效期管理制度 退货药品管理制度 不合格药品管理制度 药品不良反应报告管理制度 门店经理质量管理制度 柜组组长质量职责 驻店药师质量职责 质量验收员职责 养护员质量职责 营业员质量职责 收银员质量职责 门店药品验收程序 门店销售操作程序 中药饮片零货称取操作方法 处方调配程序 用户投诉管理程序 不合格药品的确认和处理程序 连锁门店进货管理制度 文件名称：连锁门店进货管理制度 编号： 01 起草部门：质量管理部 起草人：xx 批准人：xx 起草日期：xxxx年xx月xx日 批准日期xxxx年xx月xx日 一、药品进货必须严格执行《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等有关法律、法规和政策，依法购进。 二、药品必须从零售连锁总部的配送中心购进，不得自行从其它渠道采购药品。二级药店不得从配送中心购进限制类药品。 三、门店应当按照配送中心核定的具体品种存储限量，及时向配送中心报送要货计划，要货计划应做到优化存储结构、保证经营需要、避免积压滞销。 四、购进药品要依据配送票据建立购进记录，票据或购进记录应记载品名、规格、批号、数量、生产厂家、有效期至等内容。票据或购进记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。 五、门店应当收集、分析、汇总所经营药品的适销情况和质量情况，收集消费者对药品质量及疗效的反映，及时向公司配送中心反馈，为优化购进药品结构提供依据。 门店进货验收管理制度 文件名称：门店进货验收管理制度 编号： 02 起草部门：质量管理部 起草人：xx 批准人：xxx 起草日期：xxxx年xx月xx日 批准日期：xxxx年xx月xx日 一、门店应设置专门的质量验收人员，负责对公司配送药品的质量验收工作。 二、质量验收人员应经岗位培训，并由地市级（含）以上药品监督管理部门考试合格，发给岗位合格证书后方可上岗。 三、质量验收员必须依据配送中心的送货凭证，对进货药品的品名、规格、数量、效期、生产厂名、批号逐一进行核对，并对其包装进行外观检查。 1.仔细点收大件，要求送货凭证与到货相符； 2.检查药品外观、质量是否符合规定，有无药品破碎，短缺等问题；二级药店验收员验收时，发现有限制类药品应立即退回配送中心。 四、发现有质量问题的药品应及时退回配送中心并向公司质量部报告。 五、进口药品除按规定验收外，应有加盖配送中心质管部原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件，进口药品要有中文标签。 六、二类精神药品、医疗用毒性药品必须双人验收并签字，其进货凭证应专门保存。 七、验收合格后验收人员应在送货凭证的相应位置签字，并留存相应凭证联按购进记录的要求保存，送货凭证保存至超过药品有效期一年，但不得少于二年。 门店药品陈列管理制度 文件名称：门店药品陈列管理制度 编号： 03 起草部门：质量管理部 起草人：xx 批准人：xxx 起草日期：xxxx年xx月xx日 批准日期：xxxx年xx月xx日 一、陈列药品的货柜、橱窗应保持清洁卫生。 二、药品与非药品、处方药与非处方药、内服药与外用药、性质互相影响、易串味的药品应分柜陈列，并按药品的品种、用途分类摆放，标签使用恰当，放置准确，字迹清晰。 三、上架药品按月进行质量检查，对重点品种予以记录。发现质量问题及时下架，并尽快向质管部汇报。 四、危险药品不得陈列。如需要陈列，只能陈列空包装。 五、中药饮片装斗前应做质量复核，不得错斗、串斗，防止混药。饮片斗前应正名正字。 六、处方药严禁开架自选（处方药中维生素类药品除外）。 七、拆零药品存放于拆零专柜，并保留原包装的标签。 八、对医疗用毒性药品、二类精神药品应予以专柜存放，专人管理，专账记录；生物制品等冷处保存的药品，应当置于2-10℃的温度保存。阴凉处储存的药品应置于温度为20℃以下的设施中储存。 九、陈列的药品应避免阳光直射而发生化学变化，导致药品变质。 十、凡质量有疑问的药品一律不予上架陈列、销售。 门店药品保管养护管理制度 文件名称：门店药品保管养护管理制度 编号： 04 起草部门：质量管理部 起草人：xx 批准人：xxxx 起草日期：xxxx年xx月xx日 批准日期：xxxx年xx月xx日 一、门店应配备检测和调节温湿度的设施设备，门店药品养护人员，对库存、陈列药品进行养护检查，以保证药品质量。 二、从事药品养护工作的人员，应具有高中以上文化程序，经岗位培训、考核合格后