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统计学讲座 样本含量的估算 C.CHENG 样本含量的估算 泰山医学院 公共卫生学院 卫生统计学教研室 ccta0509@ 目录 一、基本概念 1、样本含量（sample size）:即指受试对象的多少，又称样本大小。其意义：样本含量过小，信息不充分，对总体推断的误差较大。样本含量过大，化费更多的人力、财力，物力，时间。 2、分类：只要是抽样研究，就应考虑样本含量的估算。 3、应用：主要为下列几个方面： （1）实验设计 （2）抽样方法 （3）调查设计 （4）流行病学调查研究 二、实验研究中样本含量的估计 （一）样本含量估计的四要素 1、比较的两总体参数的差值δ：δ越大，需样本含量越小，δ越小，需样本含量越大。δ的估计：查阅文献、预实验、或专业上认为有意义的最小差值。 如：高血压病人平均降低10mmHg以上才有意义。 即:δ=10 （一）样本含量估计的四要素 2、总体变异度：主要是均数的方差σ2或标准差σ；率的方差或标准差。σ越大，需样本含量越大，σ越小，需样本含量越小。若π1和π2接近50%，则变异度大，所需样本含量则大。可以查阅文献、预实验等获得变异度的估计值。 3、第一类错误即α错误：α又称检验水准，α越小，所需样本含量越大。相同α时，双侧检验比单侧检验所需样本含量大。通常取双侧或单侧的α=0.05。 4、第二类错误即β错误：或1-β也称为检验功效。β越小，检验功效越大，所需样本含量越大。一般要求检验功效为0.8或以上。通常取单侧β为0.20，0.10，0.05。 （二）样本含量估算的方法 样本含量估算的公式：往往是通过假设检验的公式反推而得到。 1、单样本均数的检验或配对样本均数的检验：公式为 【例1】用某药治疗高胆固醇血症 【例1】用某药治疗高胆固醇血症。已知：血清高胆固醇平均降低0.52mmol/L在专业上认为有意义。若差值的标准差mmol/L，α取单侧0.05，β取单侧0.10，则检验功效为0.9。问：需要多大样本含量？ 2、两样本均数检验 2、两样本均数检验：公式为 【例2】比较A、B两药降低收缩压效果。 【例2】比较A、B两药降低收缩压效果。设两药降压效果的差值为5mmHg及以上为专业上有意义。已知：mmHg，α取双侧0.05，则z0.05=1.96，β取单侧0.10，则检验功效为0.9。Z0.1=1.282。问：每组例数相等，则每组需要多少病例？若B组样本量是A组的2倍，则每组又各需要多少病例？ （2）若B组样本量是A组的2倍 （2）若B组样本量是A组的2倍，则有： 3、单样本率的检验 公式为 ： 【例3】 【例3】对晚期胃癌用常规药镇痛止痛有效率为80%。现研究一新药，预计镇痛有效率为93%。若α取单侧0.05，则z0.05=1.645，β取单侧0.10，则检验功效为0.9。Z0.1=1.282。问：需要多少病例？ 4、配对二分类资料的卡方检验 公式： 二分类计数资料的配对设计【例4】 【例4】比较A与B两种方法检验幼儿乳糖不耐症的检出情况。估计：A的阳性检出率为48%（），B的阳性检出率为30%（）。两种方法一致的阳性检出率为25%（）。若α取双侧0.05，则z0.05=1.96，β取单侧0.10，Z0.1=1.282，则检验功效为0.9。试估算样本含量？ 5、两样本率的检验 公式（5）为： 【例5】两样本率的检验 【例5】研究针炙配合心理疗法治疗失眠的效果。预试验中，针炙和心理联合治疗的有效率为94%，单纯应用针炙治疗的有效率为85%。若取双侧α=0.05，则z0.05=1.96，β取单侧0.10，Z0.1=1.282，则检验功效为0.9。若联合治疗的样本含量占60%（Q1），单纯治疗的样本含量占40%（Q2），则两组样本含量各为多少？ 计算过程 将已知条件代入公式有： 6、诊断试验中样本含量的估计 （1）当P接近0.5时，估计公式为： 【例6】计算过程(1) 【例6】欲对诊断冠心病的A试验进行评价研究，据初步估计该试验的灵敏度为0.90，特异度为0.86。设α=0.05，δ=0.05。试估计样本含量是多少？ 【例6】计算过程(2) （2）特异度的样本含量： 三、抽样调查中样本含量的估计 （一）单纯随机抽样 1、样本含量估计的依据 （1）总体中个体的变异程度 精度 （2） 精度 用最大相对误差ε表示。是最终估计范围的半宽度与真值之比。精度要求越高，样本含量越大。ε可据情自行规定。 （3）置信程度 通常用置信水平1-α表示。置信程度要求越高，样本含量也越大。通常取90%和95%。 2、样本含量估计公式 （1）均数估计的样本含量： 【例7】计算过程（1） 【例7】从某中学5400名学生中抽取270人作为样本进行近视眼情况预调查。结果为：平均视力为0.8，标准差为0.54。