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希罗达联合新辅助化疗治疗老年晚期耐药乳腺癌临床价值
希罗达联合新辅助化疗治疗老年晚期耐药乳腺癌临床价值 [摘要] 目的 观察希罗达联合新辅助化疗对老年晚期耐药乳腺癌的疗效及毒性反应。 方法 收集2010年10月~2011年10月衡水市第二人民医院乳腺癌术后复发或转移的老年女性患者84例,将其随机分为对照组和观察组,各42例,对照组给予新辅助化疗方案,即蒽环类联合多西紫杉醇,观察组在对照组的基础上,给予希罗达化疗。周期完成后3周行疗效评估。 结果 对照组有效率为30.9%,临床收益率为71.4%;观察组有效率为83.3%,临床收益率为92.9%,两者有效率及临床收益率比较,差异均有统计学意义(χ2=10.910、10.200,均P 0.05),具有可比性。本研究经我院伦理委员会通过,患者知情同意,并签署知情同意书。
1.2 方法
对照组给予新辅助化疗方案,即蒽环类联合多西紫杉醇,具体为多西紫杉醇(杭州赛诺菲安万特民生制药有限公司,批号70 mg/m2,持续3 h静脉滴入,d1;表柔比星(杭州民生药业集团公司,批号:1301219)85 mg/m2,静脉滴入,d1。每3周为1个疗程。观察组在对照组的基础上,给予患者希罗达(上海罗氏制药有限公司,批号:每天2500 mg/m2,早晚2次饭后口服,连服14 d,休7 d,3周为1个周期,每3周为1个疗程。化疗周期完成后3周行疗效评估。
1.3 疗效及毒性反应评判标准[1]
疗效按1981年WHO实体瘤近期客观疗效评价标准,分为完全缓解(CR)、部分缓解(PR)、稳定(SD)、进展(PD)。有效=CR+PR。临床收益=CR+PR+SD,毒性反应按WHO毒性反应分级标准分为0~Ⅳ度。
1.4 统计学方法
采用统计软件SPSS 15.0对实验数据进行分析,计量资料数据以均数±标准差(x±s)表示,比较采用t检验。计数资料以率表示,采用χ2检验。以P 国外研究报道,希罗达对蒽环类及紫杉类药物治疗失败的晚期乳腺癌仍有20%~40%的疗效及良好耐受性[11]。国内刘晓晴等[12]报道希罗达单药治疗复发转移乳腺癌有效率为36.4%。王涛等[13]报道69例复发转移乳腺癌希罗达单药治疗,总有效率为16.0%,临床获益率为27.5%,疾病控制率为75.4%,而不良反应在Ⅰ~Ⅱ度。周岚等[14]报道60例复发转移乳腺癌患者采用单药希罗达治疗有效率为26.7%,不良反应轻。本文均为老年患者取得了30.9%的有效率,较文献报道疗效略高,分析原因可能与皮肤、软组织转移病例多、敏感性较高以及用蒽环类和紫杉类周期较少有关[15-18]。
从毒性反应看,手足综合征发生率较高,达30.9%,临床收益率为71.4%,与文献报道基本一致,2例重度手足综合征表现为肢体麻木、疼痛、皮肤色素沉着、大泡、水泡。2周后,病变缓解但被迫停药。经局部清洁创面、口服VitB1、VitB6、VitE,静点氟美松及抗感染治疗,病变愈合,遗留皮肤色素沉着、增厚、硬化,呈硬皮病样表现,可能系5-Fu经双氢吡啶脱氢酶分解代谢产生代谢产物引起神经血管皮肤有关[19-21]。2例重度骨髓抑制经抢治缓解。其他反应较轻,未经处理均可耐受。
希罗达在蒽环类及紫杉类药物失败的晚期乳腺癌疗效确切,使用方便,耐受性好,毒性较低,为老年晚期耐药乳腺癌患者提供了一种新的细胞毒靶向药物。
[参考文献]
[1] 杜忠海,牛术仙,王晓玲,等.希罗达治疗老年晚期耐药乳腺癌的临床观察[J].实用全科医学,2008,6(1):44-45.
[2] 石国强,胡?强.卡培他滨单药治疗12例老年晚期消化道肿瘤疗效观察[J].中国肿瘤临床与康复,2003,10(5):458-459.
[3] 刘莉萍,欧阳取长,曹敏,等.TX与TP方案治疗蒽环类耐药晚期乳腺癌的疗效对比观察[J].山东医药,2011,51(34):37-38.
[4] 钱正子,王华庆,刘贤明,等.卡培他滨联合多西紫杉醇治疗蒽环类耐药的晚期乳腺癌[J].中华乳腺病杂志:电子版,2007,1(5):146-149.
[5] 龚畅,陈怡,贾卫娟,等.芳香化酶抑制剂新辅助内分泌治疗三苯氧胺耐药的老年性局部晚期乳腺癌的研究[J].岭南现代临床外科,2010,10(5):346-348.
[6] Miwa M,Nishida UM,Ishikawa ST,et al. Design of a navel oral fluoropyrimidine carbamate. Capecitabine. Which enerates 5-Fluorouracil selectively in tumors by engymes concentrated
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