医院的药品不良反应处理预案.ppt

医院ADR/ADE处理预案 医药保健UC聊天室 反冲力 内容 总则 组织机构及职责 ADR的报告、通报与信息发布 ADR的的处理 ADR的应急保障 附则 ADR信息通报制度 总则 目的 为了有效预防、及时控制和消除ADR的危害，保障公众身体健康与生命安全，根据《ADR报告和管理办法》及有关法律法规制定本预案，指导和规范医院ADR处理工作。 总则 工作原则 预防为主常备不懈 提高医院防范ADR的意识，落实各项防范措施，做好人员、技术、物资和设备的应急储备工作。对ADR的情况要及时进行分析，做到早发现、早报告、早处理。 总则 工作原则 统一领导分级负责 根据ADR的范围、性质和严重程度，对ADR实行分级管理。医院ADR监测委员会负责全院ADR的统一领导，各有关部门按照预案规定，在各自的职责范围内做好ADR处理的有关工作。 总则 工作原则 依法规范及时反应 完善ADR应急预案体系，为ADR应急处理工作提供系统、科学的制度保障。各有关部门要按照相关规章的规定，对ADR和可能的ADR做出快速反应，及时、有效开展监测、报告和处理工作。 总则 工作原则 依靠科学依靠群众开展ADR防范和处理的科研和培训，为ADR应急处理提供先进、完备的科学、技术保障。加强ADR的健康教育，提高公众的防范意识和能力，组织、动员公众广泛参与ADR的监测及处理。 总则 编制依据 《ADR报告和管理办法》、医院ADR监测管理实施细则。 适用范围 本预案适用于医院住院及门诊患者出现的ADR的处理工作。 组织机构及职责 ADR监测委员会 由主管行政领导，有代表性的医学、药学、流行病学、药理学、统计学等相关专业知识的专家组成。其组成和改组、成员的任命由医院药事管理委员会负责，其换届、改选与医院药事管理委员会的换届、改选同步进行。协调临床科室、药学部、护理部关系，指导医院不良反应工作。监督ADR监测中心日常工作。对严重、特殊或疑难病例进行讨论并给予评价。 组织机构及职责 ADR监测中心 ADR监测中心为医院ADR工作的核心枢纽，设在药学部临床药学室，由该室临床药师组成，设置监测中心电话。组织对疑难、复杂的ADR病例进行调查、确认和处理，并负责向所在地药品监督管理局及所在地市ADR监测中心报告。 组织机构及职责 全院ADR监测网络 各临床科室(包括门诊注射室和急诊科)设立两名兼职监测员(医师、护士各1人)，药学部各有关部门指定一名兼职监测员(包括门诊西药房、中药房、急诊药房、病房药房、药品供应、质检室)与临床药学室的临床药师共同组成医院不良反应监测网络系统。 预警预防机制 报告责任制度　（1）发现药品突发性群体不良事件时，医院ＡＤＲ监测中心都应及时向所在地的省、市食品药品监督管理部门、卫生行政部门以及ADR监测中心或药物滥用监测站（点）报告，在24小时内填写并上报《药品群体不良反应/事件报告表》 ，不得瞒报、迟报，或者授意他人瞒报、迟报。 预警预防机制 报告责任制度 （2）医院ＡＤＲ监测中心组织相关人员亲临现场，掌握群体事件的第一手资料。核实该产品的生产批号，依法对引起群体不良事件的药品采取紧急控制措施。在收集、核实、评价、反馈、上报及其他有关工作；做好其流行病学初步调查工作。 预警预防机制 报告责任制度 预防为主，快速反应 坚持预防为主，预防与控制相结合。建立预警和医疗救治快速反应机制，保证报告、评价、控制等环节紧密衔接，一旦出现群体不良事件，快速反应，及时处置。对已发生的药品突发性群体不良事件，应及时将事件相关情况通告有关部门，实现信息共享，及时控制或避免其他科室或地区发生类似事件。 ADR的报告、通报与信息发布 ADR的报告 在本院区域内发生的ADR／事件(ADR／ADE)应逐级、定期报告，必要时可以越级报告。其中新的或严重的ADR应于发现之日起五日内报告，死亡病例须及时报告。具体报告程序如下。 ADR的报告、通报与信息发布 ADR的报告程序 病房医师、护士、技师发现可能与用药有关的ADR／ADE需详细记录，及时汇报给本科室的ADR监测员。各科室的ADR监测员调查、分析和初步评价ADR／ADE后，协助发现ADR／ADE的有关人员立即填写《医院ADR／事件报告表》，如发生群体不良反应／事件，则需填写《药品群体不良反应／事件报告表》，及时上报医院的ADR监测中心。 ADR的报告、通报与信息发布 ADR的报告程序 门诊医师、护士、技师在接诊时遇到可能与用药有关的ADR，可到各分诊台领取(并交回)《医院ADR／事件报告表》，根据患者情况准确、客观的填写，并对患者及时诊治处理。 ADR的报告、通报与信息发布 ADR的报告程序 药学部各部门在工作或与