第7章药用高分子包装材料.pptVIP

本章内容 概述 第一节 药品包装用塑料 第二节 药品包装用橡胶 第三节 药品包装用塑料和橡胶的常用助剂 第四节 高分子材料在药品包装中的应用实例 第五节 高分子材料的性能测试与评价 概述 我国药品包装的发展历程 包装的分类 包装的目的 药品包装材料的种类 我国药品包装的发展历程 我国药品包装经历了3个阶段。 第1阶段为20世纪五六十年代,如棕色玻璃瓶、草板纸盒、直颈安瓿等药品包装,以实用为原则。 棕色玻璃瓶 草板纸盒 第2阶段为20世纪七八十年代初,此阶段处于调整、徘徊状态。 第3阶段。( 20世纪80年代至今) 开发了适应栓剂、口服液、气雾剂、胶丸、胶囊、贴剂、咀嚼剂等剂型的包装。 在材料方面,铝塑、纸塑、激光防伪等复合材料逐渐普及。 口服液 铝塑 气雾剂 胶囊 贴剂 包装分类 包装目的 保护药品 方便使用 宣传介绍 1. 保证药品质量特性和成分的稳定 1)药品包装材料必须具有安全、无毒、无污染等特性; 2)药品包装材料必须具有良好的物理化学和微生物方面的稳定性。 2.适应流通中的各种要求 要有一定的耐热性、耐寒性、阻隔性等物理性能 要有一定的耐撕裂、耐压、耐戳穿、防跌落等机械性能。 3.具有一定的防伪功能和美观性 药品包装材料应具有一定的防伪能力; 包装材料的美观会促进药品的销售; 因此药品包装材料需有较好的印刷和装饰性。 4.成本低廉、方便临床使用且不影响环境 选择原料来源广泛、价格低廉且具有良好加工性能的材料; 方便临床使用,以利于提高医务人员的的工作效率; 环保。 第一节 药品包装用塑料 聚烯烃 聚氯乙烯 聚苯乙烯 聚酯 聚碳酸酯 纤维素类 离聚物 第二节 药品包装用橡胶 橡胶（弹性体）的特点 天然橡胶 卤化（氯化或溴化）丁基橡胶 P253表7-3 柔性 回弹性 非热塑性 压缩成型性 根据组分的选择而变化 第三节 药品包装用塑料和橡胶的常用助剂 目的、类别与原则 增塑剂 稳定剂 填充剂 抗氧剂 硫化剂 抗静电剂 润滑剂 提高性能 改善加工成型条件 降低成本 类别 增塑剂、稳定剂、抗氧剂（防老剂） 抗静电剂、填充剂、增强剂 着色剂（颜料和染料）、阻燃剂 紫外线吸收剂、增韧剂、遮光剂 抑菌剂、加工助剂（脱模剂、润滑剂） 硫化剂和硫化促进剂 原则 用量恰当、相互协同 安全、无毒，逸散性小 不与药物相互作用 无臭、无味 等规聚丙烯 （1）聚丙烯薄膜可以包装食品 （2）应用于复合薄膜的制造 （3）可用来制造瓶、罐及各种形式的中空容器 （4）优良抗弯性和回弹性，可制作盖及本体合一的箱壳 （5）很好的耐热性则可以用于制成耐热的微波食品容器以及耐蒸煮容器 应用 灭菌要求:环氧乙烷灭菌、热压灭菌(115℃)、γ射线照射灭菌稍有分解 二、聚氯乙烯（polyethylene chloride,PVC) 2 n CH CH Cl CH2 CH Cl 引发剂 引发剂：过氧化十二酰、偶氮二异庚腈 常用聚合方法：悬浮聚合、乳液聚合 聚氯乙烯的主要特性如下 ①化学稳定性好 ②阻气、阻油性好，阻湿性稍差 ③光学性能较好，可制成透光性、光泽度皆好的制品 ④耐热性较差 ⑤本身无毒，但应控制残留氯乙烯单体在5ppm以下，用作包装材料时其残留氯乙烯必须控制在1ppm以下 聚氯乙烯的应用 硬质聚氯乙烯：药片、胶囊的水泡眼吸塑薄膜、 药瓶、药盒 软质聚氯乙烯：输液袋的主要材料 应用 一般PVC 环氧乙烷灭菌 灭菌要求 软质PVC 热压灭菌(115℃) 硬质PVC 2.5Mardγ射线照射灭菌 三、聚苯乙烯（Polystyrene，PS） 性能： ①收缩率低、加工性能好 ②吸水性低 ③高透明度，良好光泽性； ④良好染色性，印刷、装饰性好； ⑤无色、无毒、无味，尤其适用于食品药品包装。 应用：多用于盛装固体制剂，如片剂、胶囊 因能被许多化学药品侵蚀，造成开裂、破碎，一般不用于液体药剂包装，特别不适合于油脂、醇、酸等有机溶剂的药品。 灭菌要求:环氧乙烷灭菌、热压灭菌(115℃)、γ射线照射灭菌 四、聚酯 目前应用最广泛的聚酯——聚对苯二甲酸乙二醇酯（PET），是对苯二甲酸与乙二醇缩合聚合而成的线型聚合物。 性能——价格贵，但性能优异： ①优良机械性能和耐磨性，拉伸强度和弯曲强度较大 ②耐稀酸、稀碱、油、脂肪、大多数溶剂，但不耐浓酸和浓碱，吸水性低； ③具有优良耐高、低温性能； ④气体和水蒸气渗透率低，具有优良的阻气、水、油及异味性能； ⑤透明度高，光泽性好,可阻挡紫外光； ⑤无毒、无味，不需添加可直接用于食品包装。 1.合成纤维