【精选】CCC工厂质量保证能力要求 2.doc

CCC工厂审查指南 一、工厂质量保证能力要求 在国家认证认可监督管理委员会发布的产品强制性认证实施规则（以下简称认证实施规则）中，对于认证产品进行合格评价的一个重要部分是对工厂质量保证能力的评价。 《工厂质量保证能力要求》作为工厂质量保证能力审查的重要依据，是申请3C认证的企业必须理解和实施的要求。它包括10个要素，可划分为两大部分：体系管理要求（第1、2、7、8条）和实施步骤（第3、4、5、6、9、10条）。 《工厂质量保证能力要求》提出了体系运行中最基本的要素，包括：规定人员职责和配备相关资源；保证与认证产品相关的文件及记录受控；按规定程序对不合格品进行控制；建立内部质量审核机制。 这些要求与大家所熟悉的ISO9000的要求类似。 以下就10个要素的要求并结合ISO9000系列质量管理体系标准进行分析，并结合实际的例子来看企业如何满足该质量保证能力要求。 职责和资源 职责 工厂应规定与质量活动有关的各类人员职责及相互关系，且工厂应在组织内指定一名质量负责人，无论该成员在其他方面的职责如何，应具有以下方面的职责和权限： ⑴负责建立满足本文件要求的质量体系，并确保其实施和保持。 ⑵确保加贴强制性认证标志的产品符合认证标准的要求。 ⑶建立文件化的程序，确保认证标志的妥善保管和使用。 ⑷建立文件化的程序，确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认，不加强制性认证标志。 质量负责人应具有充分的能力胜任本职工作。 理解要点： ⑴工厂，制造商自己拥有的或受制造商雇佣委托进行生产、组装活动的物质基础，包括人员、场地、设施和设备。 ⑵影响认证产品质量的人员，至少包括：质量负责人、和质量活动相关的各级管理人员、设计人员（如果有）、采购人员、对供应商进行评价的人员、按制造工艺流程进行操作的人员、检验或试验人员、设备维修保养人员、计量人员（如果有）、内部审核人员（无论其他职责如何）、从事包装或搬运和储存的人员。各类人员都应有相应的职责，且各职责的接口应清晰、明确。 ⑶指定的质量负责人原则上应是最高管理层的人员，至少是能直接同最高管理层沟通的人员，工厂可指派一名质量负责人的代理人，当质量负责人不在时履行相应职责。 ⑷质量负责人（无论在其他方面的职责如何）应被赋予覆盖1.1（1）~（4）的职责和权限。他、她应具有相应的质量管理工作经验或经历，并得到相应的授权，有能力协调、处理与认证产品质量相关的事宜，熟悉相关认证实施规则和认证机构对强制性认证标志的管理要求。 实施案例 ⑴在企业熟悉的ISO9001:2000版标准中也有类似的条款要求，见标准5.5.1及5.5.2的要求。在ISO9000的标准中将质量体系的负责人称为“管理者代表”，这只是称呼的不同。同时这里质量体系负责人的职责中的（2）~（4）条是3C认证的特殊要求。通常企业会选择能满足要求的人员担任质量体系负责人，给予正式的任命（授权）。参考以下的范例： ⑵企业应规定重要的影响产品质量的部门及人员的职责，写成岗位职责说明书并在工厂中实施。 这样使得相关人员的职责清晰，条理清楚。相关职责可进行文字性或图示化的说明（各企业应根据自身的特点描述相关的职责要求）。 例1： 强制性产品认证责任流程图 例2： 岗位权责说明 生产部部长职责： ⑴负责协调生产部与其他部门之间的关系，处理有关事宜。 ⑵负责生产计划的审核、执行，生产人员的调整。 ⑶负责确保生产产品的一致性，要求在生产时的实施检查。 ⑷参与对关键零部件/原材料供应商的选择、评价。 ⑸负责强制性认证标志在生产中正确加贴和使用的管理控制。 ⑹负责在生产线一建立合适的质量检测点对产品安全和一致性进行管理。 例3： 岗位任职资格要求说明书 部 门 质检 工作岗位 检验 工作环境 □温湿度； □光照； □防静电； 岗位内容说明 1.会看机械工程图/电气原理图 2.会使用量具/仪表、检验零配件、保证产品达到要求 3.量具送检、维修 学历要求 □本科或以上 □大专 □中专/技校 □高中 □初中 □无要求 专业要求 若有要求，请填写： 工作经历 若有要求，请填写：三年以上工作经验 一般培训要求 □安全知识培训 □厂纪厂规培训 □职业道德教育 □质量体系文件培训 其他培训要求 1.3C认证培训 2.产品标准/检验规范培训 3. 4. 特殊技能要求 1. 2. 资格证书要求 1. 2. 编制/日期： 审核/日期： 批准/日期： 常见问题： ⑴质量体系负责人的职责不明确。 ⑵质量体系负责人的职