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新兽药研发与创新 曾振灵 (华南农业大学兽医学院) 什么是新兽药？ 新兽药的分类 第一类 国内外未上市销售的原料及其制剂 1.通过合成或者半合成的方法制得的原料及其制剂。 2.天然物质中提取或者通过发酵提取的新的有效单体及其制剂。 3.用拆分或者合成等方法制得的已知药物中的光学异构体及其 制剂。 4. 由已上市销售的多组份药物制备为较少组份的原料及其制剂。 5.其它。 3 第二类 国外已上市销售但在国内未上市销售的原料及其 制剂。 第三类 改变国内外已上市销售的原料及其制剂。 1.改变药物的酸根、碱基 （或者金属元素）； 2.改变药物的成盐、成酯； 3.人用药物转为兽药。 4 第四类 国内外未上市销售的制剂 1.复方制剂，包括以西药为主的中、西兽药复方制剂。 2.单方制剂。 第五