高纯度奥利司他的制备与放大.pdfVIP

210 中国抗生素杂志2014年3月第39卷第3期 文章编号：1001—8689(2014)03—0210—04 高纯度奥利司他的制备与放大 李小兵 ， 李思琦 焦彦凯 赵廷彬 马双新 解晓兰 (1石家庄学院化工学院，河北省高校微生物制药应用技术研发中心，石家庄050035 2海德安科医药科技发展有限公司，天津300457) 摘要：目的 对纯度98．0％左右(HPLC)的市场产品奥利司他进行分离纯化，制备纯度99．50％以上、单一杂质在0．10％以下 的高纯度奥利司他。方法 采用反相制备高效液相色谱技术，选择C。填料，以甲醇．水(85：15，v／v)为流动相，收集的目标组 分经浓缩、结晶得到高纯度的奥利司他。结果 小试和放大制备的奥利司他，纯度达99．50％以上、单一杂质控制在0．10％以下。放 大制备了