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PAGE  PAGE 14 指导原则编号：□□□□□□□□ 血液透析浓缩物注册技术审查 指导原则 （征求意见稿） 二O一三年十一月 目 录 一、前言…………………………………………………………………1 二、适用范围……………………………………………………………1 三、注册申报资料要求…………………………………………………2 （一）产品的技术报告……………………………………………2 （二）产品的风险管理报告………………………………………4 （三）产品的标准…………………………………………………5 （四）产品的检测报告……………………………………………6 （五）产品的临床资料…………………………………