0016控制菌检查用培养基的适用性操作规程.docVIP

控制菌检查用培养基适用性操作规程 一、目的：建立控制菌检查用培养基的适用性的标准操作规程。 二、范围：本标准规定了控制菌检查用培养基的适用性要求；适用于本公司检品控制菌检查用培养基的适用性操作规程。 三、职责：检验员对本标准的实施负责 四、依据：《中国药典》2015年版四部（通则1106） 五、内容： 1： 托盘天平生物安全柜BSC-1000ⅡA2）、电热恒温培养箱HH．BII.500-S层流超净工作台S.SW-CJ）、电热恒温干燥箱GZX-DH.600-Ⅱ） 1.2 锥形瓶（250～300ml、500ml内装玻璃珠若干）、培养皿（9cm）、量筒（100ml，500m1）、试管（18mm×180mm）及塞、吸管（1m1分度0.0l，10m1分度0.1）、注射器（20ml或30m1）、涂布棒、注射针头、玻璃消毒缸（带盖）、不锈钢桶（带盖）。玻璃器皿用前应洗涤干净，吸管、量筒不挂水滴，无残留抗菌物质。吸管口上端距0.5cm处塞入约2cm的适宜疏松棉花，置吸管筒内或牛皮纸袋中。锥形瓶、量筒、试管均应加棉塞或硅胶塞，若用振荡器制备混悬液时，尚需用玻璃纸包裹瓶塞，以免振荡时供试液污染瓶塞，再用牛皮纸包扎。玻璃器皿，均于160℃干热灭菌2h或高压蒸汽121℃灭菌30min，烘干备用。? ??用具??大、小橡皮乳头（放于干净带盖的容器中，并应定期用70％～75％乙醇溶液浸泡）。无菌衣、