2016HCV检验方法验证报告.docxVIP

ELISA-(HCV)检验方法验证报告准确度验证采用与明确诊断的结果进行对比获得准确度包括敏感度、特异性、阳性预测值、阴性预测值等相关指标。检测方法与明确诊断比较的2X2列联表检测方法明确诊断阳性阴性总数阳性A B A+B 阴性C D C+D 总数A+C B+D N=A+B+C+D 灵敏度（sens）=100%[A/(A+C)]特异性（spec）=100%[D/(B+D)]阳性预测值（PVP)= 100%[A/(A+B)]阴性预测值（PVN)= 100%[D/(C+D)]检验效能= 100%[(A+D)/N]注：预测值：测定为阳（阴）性样本实际为阳（阴）性的可能性。检验效能：估计检测结果与明确诊断总一致程度的指标，为所有检测结果中真正的阳性结果与真正的阴性结果所占的比例。灵敏度与特异性95%得分可信区间的计算方法如下： 100%（Q1-Q2)/Q3,100%(Q1+Q2)/Q3按照下列公式计算Q1，Q2，Q3：灵敏度： Q1=2A+1.962=2A+3.84 Q2=1.96「1.962+4AC/(A+C)=1.96「3.84+4AC/(A+C) Q3=2(A+C+1.962)=2(A+C)+7.68特异性： Q1=2D+1.962=2D+3.84 Q2=1.96「1.962+4BD/(B+D)=1.96「3.84+4BD/(B+D) Q3=