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微生物限度的检查和概述
微生物限度检查概述及方法
第一部分 药品微生物限度检查原理;
一 微生物学基本原理
(一)、 微生物的概念和类别;
所谓微生物(microorgamisms)是一群个体微小结构简单肉眼不能直接看到,必须借助显微镜以及其它手段才能辨别微小生物。
1、结构类型
按微生物细胞结构和组成不同可分
原核细胞型微生物:代表(细菌) 真核细胞型微生物:代表(真菌) 非细胞型微生物:代表(病毒)
2、营养类型
根据微生物的不同营养要求,可分为自养型和异养型两类,又以所利用能源的来源不同,分为化能营养型和光能营养型。
药品中所污染的微生物,从营养型角度看,他大多数异养型,且以腐生性和兼性寄生性化能异养型为主,容易用人工培养繁殖,是药品进行无菌及限度检查的最基本原理。
3、 影响微生物生长繁殖的因素
1)物理因素: 温度、 湿度、 渗逶压、 辐射
2)化学因素:营养物质、酸碱度、 氧、 有毒物质:
其影响微生物生长的机制主要有
a 使菌体蛋白变性或沉淀
b 干扰微生物酶系统各的影响其代谢
c 损伤微生物细胞膜,使内容物逸出。
3)生物因素。
在微生物之间,微生物与寄主动植物之间均存在着各种互相作用的关系,主要为寄生、共生、拮抗关系等。噬菌体与寄主菌、细菌素对某些细菌的抗菌作用,就是生物因素的具体表现。
四、微生物代谢及其在生长检定中的意义
微生物生化鉴定试验,所使用的基本原理,就是利用微生物所物有的代谢反应,其中大部分波及到酶的反应
1) 微生物主要代谢内容
A、
呼吸作用-根据微生物呼吸作用最终电子受体性质分为呼吸作用,无氧呼吸作用及发酵作用三种,无本质区别,都是物质被氧化,同时另一物质被还原只是物质被氧化分解程度和释放水平不同。
相关的生化鉴反应
如过氧化氢酶试验,硝酸盐还原试验,氰化钾试验等。
B、 糖的分解
有关的生化鉴定反应
如糖(醇、苷)类发酵试验,葡萄糖的氧化/发酵试验,甲基试验,甲基红试验,VP试验
C、 蛋白质和氨基酸的分解
相关生化鉴定试验
如吲哚试验、明胶液化试验、硫化氢试验等。
(2)、微生物酶
酶是由细胞产生的特殊蛋白质或特殊蛋白质复合物,并能催化各种生物化学反应的有机催化剂,与一般无机催化剂相比,酶能在常温压下进行催化,有催化效率高和高度专一性的特点。
有关的生化鉴定反应
如糖代谢试验中的B-半乳糖苷酶试验(ONPG试验)蛋白质和氨基酸的代谢中的氨基酸试验等。
二、药品中常见几种微生物的介绍
1、 细菌一般知识
细菌形态多样,个体较小,一般的1~10UM
细菌细胞结构:粘液层和夹膜-血清学分理
细胞壁-革兰氏染色
细胞膜-生化鉴别(蛋白质分解)
细胞质
核质-DNA
附属器官(鞭毛、菌毛、芽孢)--识别、签定细菌种类重要特征
细菌生长变化过程:1、诱导期2、对数生长期3、稳定期4、死亡期
细菌的群体形态:1、菌落2、菌苔3、液体培养物质形态
细菌在液体培养基内的生长现象,基本上分为混浊、菌膜、沉淀三种。以药品中检验的细菌为例,大肠埃希氏杆菌、沙门菌、志贺菌均为混浊生长;铜绿假单胞菌为专性需氧菌,在培养基表面可形成菌膜,膜下混浊,越往下菌越少;金黄色葡萄球菌也为均匀混浊生长,但有部分细菌可沉淀于管认底。
细菌菌种的鉴定方法:1、菌种纯化2、鉴定的基本肉容
2、 霉菌的一般知识
1、
霉菌属于直菌,示指专营腐生或寄生生活的一群微小的丝状真菌,属真菌的一部分大多数霉菌属于无子实体的丝状真菌,具分枝的菌丝交织或菌丝体。一部分菌丝可产生孢子进行繁殖产生子孙,一部分则吸取营养称营养菌丝。霉菌菌落不是群体,一般为个体,由一个孢子萌发,生长而形成的菌丝支织而成为菌丝体
2、 药品常见的霉菌属1)根霉属2)毛霉属3)犁头霉属4)基他
3、 酵母菌一般知识
1、 酵母菌多数为单细胞,一般呈卯圆形、圆形或圆
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