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中级医疗器械质量管理员理论练习题 一、最佳选择题 1、 职业道德兼有强烈的( E ) P2 A、有限性 B、继承性 C、规范性 D、多样性 E、纪律性 2、 职业道德具有运用范围的( B ) P1 A、规范性 B、有限性 C、多样性 D、继承性 E、纪律性 3、 职业道德一方面具有( E )的一般作用，另一方面又具有自身的特殊作用 P2 A、提高本行业信誉 B、调节职业活动 C、促进本行业发展 D、如何对待职业 E、社会道德 4、 ( C )，简称计量标准，是指准确度低于计量基准的，用于检定其他计量标准或工作计量器具的计 量器具 P14 A、计量器具 B、计量基准器具 C、计量标准器具 D、计量基准 E、计量标准 5、 ( B )即国家计量基准器具，简称计量基准是指用以复现和保存计量单位量值，经国务院计量行 政部门批准作为统一全国量值最高依据的计量器具 P14 A、计量器具 B、计量基准器具 C、计量标准器具 D、计量基准 E、计量标准 6、 ( C )是指能用以直接或间接测出被测对象量值的装置，仪器仪表，量值和用于统一量值的标准 物质 P13 A、计量基准器具 B、计量标准器具 C、计量器具 D、计量基准 E、计量标准 7、 属于强制检定范围的计量器具，未按照规定申请检定和属于非强制检定范围的计量器具来自行定期 检定或者送其他计量检定机构定期检定的，以及经检定不合格继续使用的，责令其停止使用，可并处 ( B )罚款 P27 A、500 元以下 B、1000 元以下 C、2000 元以下 D、3000 元以下 E、5000 元以下 8、 符合( B )、标准的，申请人有依法取得行政许可的平等权利，行政机关不得歧视 P29 A、行政许可 B、法定条件 C、平等权利 D、优质服务 E、行政审批 9、 中国实验室国家认可委员会，简称( D ) P69 A、“CNAC” B、“CNAB” C、“CNAT” D、“CNAL” E、“CMD” 10、 国务院药品监督管理部门应当配合国务院经济( A )部门，贯彻实施国家医疗器械产业政策 P102 A、综合管理 B、常规管理 C、加以控制 D、严格控制 E、监督管理 11、 生产医疗器械，应当符合医疗器械国家标准；没有国家标准的，应当符合医疗器械( B ) P103 A、国家标准 B、行业标准 C、企业标准 D、使用说明书 E、合格证 12、 医疗器械广告应当经( B )药品监督管理部门审查批准：未经批准的，不得刊登、播放、散发和 张贴 P105 A、国务院 B、省级以上人民政府 C、省级人民政府 D、县级人民政府 E、县级以上人民政府 13、 医疗机构使用无产品注册证书、无合格证明、过期、失效、淘汰的医疗器械的，由县级以上人民 政府药品监督管理部门责令改正，给予警告，没收违法使用的产品和违法所得，违法所得5000 元以上 的，并处违法所得( E)的罚款 P106 A、1 万元以上3 万元以下 B、2 万元以上5 万元以下 C、3 万元以上5 万元以下 D、3 倍以上5 倍以下 E、2 倍以上5 倍以下 14、 医疗器械说明书、标签和包装标识不得含有“疗效最佳”、“保证治愈”、 “即刻见效”、“完全 无毒副作用”等表示( B )的断言或者保证 P113 A、绝对化 B、功效 C、有效率 D、推荐性 E、承诺性 15、 下面所列的五种体外试剂中，( A )不属于按医疗器械管理的体外试剂 P289 A、人类基因检测类试剂 B、临床化学类试剂 C、血气、电解质测定类试剂 D、维生素测定类试剂 E、临床基础检验类试剂 16、 对绝缘强度、电容、电阻的要求，属于技术标准中的( A ) P121 A、技术要求内容 B、型式的基本参数内容 C、运输和保管 D、检验方法 E、验收规则 17、 无菌器械产品出现质量问题，造成人身伤亡事故的，要在( C )内，报告所在地省级药品监督管理 部门 P200 A、6 小时 B、12 小时 C、24 小时 D、36 小时 E、48 小时 18、 生产企业不得伪造生产原始记录( B ) P200 A、无效证件 B、产品批号 c、有效证件 D、产品型号 E、零部件 19、 一次性使用无菌医疗器械经营企业应具有与经营规模相适应的室内仓库，批发企业仓库面积不少 于( D ) P206 A、50 平方米 B、100 平方米 C、150 平方米 D、200 平方米 E、300 平方米 20、 采购业务中的( D )能提高企业的应变能力，避免商品过时而形成积压 P209 A、采购业务 B、储存保销 C、以进促销 D、勤进快销 E、以销定进 21、 在各种条件不变的情况下，销售快，资金周转就快，费用水平就低；( C )就好 P214 A、满足消费 B、消费领域 C、经济效益 D、社会生