注射用水系统验证报告.docVIP

浙江瑞新药业股份有限公司 ——注射用水系统验证报告 目 录 1. 验证目的…………………………………………………………………………2 2. 验证人员…………………………………………………………………………2 3. 方案实施情况……………………………………………………………………2 4. 验证内容…………………………………………………………………………2 4.1. 安装确认………………………………………………………………………2 4.2. 运行确认………………………………………………………………………2 4.3. 性能确认………………………………………………………………………2 4.4. 拟订日常监测程序……………………………………………………………3 5. 验证结果评定与结论……………………………………………………………3 6. 再验证周期………………………………………………………………………3 7. 附件………………………………………………………………………………3  1. 验证项目： 为确认该注射用水系统能够正常运行，设备各项性能指标符合生产工艺要求，能够生产出质量合格、稳定的注射用水，满足正常生产的需要