药剂题库.doc

第一章 绪论 一 、学习指导 学习本章首先要明确药剂学在药学领域中的地位与作用，以及药剂学的性质、任务、常用术语的含义。从统观全书观点出发，应明白药物为什么要制成适宜的剂型以及剂型的分类原则。明确国家药品标准的重要性，对药典的性质、内容、结构须十分清楚，且能做到会查阅。从今后工作实际出发，要把处方的类型、医师处方的内容、结构、意义视为重要的知识点，同时要认识到药品质量关系到人民的用药安全、有效，因此必须对《药品生产质量管理规范》（GMP）和《药品经营质量管理规范》（GSP）等有关法规的实施意义要明确，要从思想上真正意识到药品是特殊的商品，质量至关重要，只有严格地、认真地、不折不扣地实施、执行GMP、GSP，才能保证药品质量，也就是说从我们学习《药剂学》的开始，必须要建立“质量第一”的观念、意识。 二、测试题 （一）名词解释 1.药剂学 是研究药物制剂的处方设计、基本理论、制备工艺、质量控制和合理用药的综合性技术科学。 2．制剂和方剂 凡根据药典、药品标准、或其他适当处方，将原料药物按某种剂型制成具有一定规格的药剂。 3.成药 按疗效确切。应用广泛的处方，将原料药物加工制成一定剂型和规格的药剂。 4．处方 是指医疗和生产部门的药剂调剂的一项重要书面文字。 5．药典 一个国家记载药品规格、标准的法典。 6．药品 用于预防、治疗及诊断疾病，有目的地调节人的生理功能、并规定有适应证、用法和用量的物质。 7．协定处方 一般是由某一地区或某一医院药剂科根据日常医疗用药需要，与医师协商共同制定的处主。 8．临床药学 以病人为对象研究合理、有效与安全用药品科学。 9．新药 是指未在我国上市销售过的药品。 10．辅料 指生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂。 （二）填充题 11．药剂学的分支学科有：工业药剂学、物理药剂学、生物药剂学、药物动力学、药用高分子材料学、临床药学等. 12．药品质量标准有：药典、国家药品标准。 13．药物剂型分类方法有：按形态分类 、按分散系统分类 、按给药用途分类。 14．药物制剂按发展程度不同可分为:普通制剂、缓释制剂、 控释制剂、靶向制剂。 15．药典由国家药品监督管理局组织的 药典委员会 编写，并由国务院药品监督管理局颁布施行，具有法律的约束力。 16．药典中收载药效确切的常用药物及其制剂，并规定其质量标准、制备要求等 ，作为药品副作用小、质量较稳定 、生产检验与 供应使用的依据。 17．处方按其性质可分为制剂处方、协定处方及医师处方等几种类型。 18．完整的医师处方内容可分为五部分：处方前记、 处方头、 处方正文、 服用法、 医师签名或盖章。 （三）选择题 A型题 19．《中华人民共和国药典》最早颁布于时间（ ） A．1951年 B．1953年 C．1954年 D．1955年 E．1956年 20．《中华人民共和国药典》是由（ ） A．国家颁布的药品集 B．国家药典委员会制定的药物手册 C．国家药品监督管理局制定的药品标准 D．国家药品监督管理局制定的药品法典 E．国家编纂的药品规格标准的法典 21．我国2005年版药典，施行时间（ ） A．2006．1．1 B．2005．12．31 C．2005．7．1 D．2005．1．1 E．2005．3．1 22．目前，可参考的国外与国际药典是（ ） A．国际药典Phlnt B．日本药典JP现行版ⅩⅢ改正版 C．USPⅩⅩⅡ版 D．英国药典BP1980年版 E．以上均是 23．世界上最早的一部药典（ ） A．《佛洛伦斯药典》 B．《神农本草经》 C．《太平惠民和济局方》 D．《本草纲目》 E．《新修本草》 24．药师审查处方时发现处方有涂改处，应采取的正确措施是（ ） A．绚师向上级药师请示批准后，在涂改处签字后即可调配 B．让患者与处方医师联系写清楚 C．药师向处方医师问明情况可与调配 D．药师与处方医师联系，让医师在涂改处签字后方可调配 E．药师只要看清即可调配 25．药品进入国际医药市场的准入证（ ） A．GMP B．GSP C．GLP D．GCP E．GAP 26．最先实施GMP的国家和年代是（ ） A．法国，1965年