化验室偏差调查表.docVIP

化验室偏差调查表 文件编号： 基本项目 报告人 报告日期 调查日期 问题类型 □原辅材料 □包装 □中间产品 □成品 □环境监控 □验证 □其他 样品名称 批号 规格 调查项目 结论 供试品检查 1.核对样品的品名、编号、批号是否正确？ □是 □否 2.核对样品的外观是否正常？ □是 □否 3.取样操作是否无偏差因素？（污染、混淆、引入异物） □是 □否 标准和计算 1.所用的检验标准是否现行版本？ □是 □否 2.是否无标准翻译错误或打印错误？ □是 □否 3.有效数字取舍是否正确？ □是 □否 4.记录是否无数字抄写错误？ □是 □否 5.计算是否正确？ □是 □否 6.是否严格按标准进行操作？ □是 □否 对照品、试剂、试液及其它试验用品 1.对照品、标准品、比色液等是否正确？ □是 □否 2.对照品、标准品是否在有效期内？ □是 □否 3.标准液或对照品溶液是否配制正确且在有效期内？ □是 □否 4.使用的试剂、培养基、缓冲液、色谱柱、滤膜或其它试验用品是否正确并在有效期内？ □是 □否 仪器 1.是否使用正确的仪器（型号、精度等）和玻璃仪器（容量瓶、移液管等）？ □是 □否 2.仪器设备是否在校验有效期内并处于正常状态？ □是 □否 3.所用的检验仪器设备及其参数是否正确？ □是 □否 4.所用的计量器具工作状态是否正常？ □是 □否 人员 1.检验人员是否经过培训认证合格后上岗？ □是 □否 2.检验人员对此检品是否有足够的检验经验？ □是 □否 调查结论 □化验室偏差 □超标结果 □超常结果 □其它 原因分析 调查人 日期 化验室偏差调查表 微生物检验 样品名称 批号 规格 调查项目 结论 洁净操作 1.取样器及样品容器是否灭菌、消毒？ □是 □否 2.超净工作台是否正常有效？ □是 □否 检验操作 1.培养基灭菌是否符合要求？ □是 □否 2.培养皿及其它检验用品是否无菌？ □是 □否 3.菌种验证是否正常？ □是 □否 4.培养基验证是否正常？ □是 □否 5.阳性对照显示是否正常？ □是 □否 6.阴性对照显示是否正常？ □是 □否 7.检验操作前的清洁准备是否有效？ □是 □否 8.样品的预处理是否正确？ □是 □否 9.样品称量是否正确？ □是 □否 10.检验过程是否注意无菌操作？ □是 □否 11.分离培养是否正确？ □是 □否 调查结论 □化验室偏差 □超标结果 □超常结果 □其它 原因分析 调查人 日期 化验室偏差调查表 文件编号： 高效液相色谱法 样品名称 批号 规格 调查项目 结论 对照品、样品制备及前准备 1.对照品是否正确称定？对照品溶液是否正确制备？ □是 □否 2.供试品是否正确称定？供试品溶液是否正确制备？是否按要求弃去初滤液？ □是 □否 3.加入试剂、次序、浓度或配制是否正确？ □是 □否 4.转移及定量稀释是否规范？是否无溶液挥发影响？ □是 □否 5.流动相配制是否正确、规范？ □是 □否 6.流动相过滤是否用正确的滤器、滤膜？ □是 □否 7.使用他人配制的对照品溶液是否可靠？ □是 □否 仪器设置及操作 1.仪器参数设置是否正确？（检测波长、进样量等） □是 □否 2.基线是否平稳无较大飘移？压力是否正常稳定？ □是 □否 3.调用方法或样品组是否正确？ □是 □否 4.样品组中样品序列与自动进样器中是否对应？ □是 □否 5.保留时间是否无飘移？ □是 □否 6.积分方法、报告方法是否正确？ □是 □否 7.录入数据是否正确？ □是 □否 调查结论 □化验室偏差 □超标结果 □超常结果 □其它 原因分析 调查人 日期 化验室偏差调查表 文件编号： 气相色谱法 样品名称 批号 规格 调查项目 结论 对照品、样品制备及前准备 1.对照品是否正确称定？对照品溶液是否正确制备？ □是 □否 2.供试品是否正确称定？供试品溶液是否正确制备？ □是 □否 3.加入试剂、次序、浓度或配制是否正确？ □是 □否 4.转移及定量稀释是否规范？是否无溶液挥发影响？ □是 □否 5.各气源是否正常开启？